Entact 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Escitalopramoxalat

Verfügbar ab:

H. Lundbeck A/S HR-Beiname: Kefalas A/S (3196647)

INN (Internationale Bezeichnung):

ESCITALOPRAM oxalate

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Escitalopramoxalat (31262) 12,78 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-08-20

Gebrauchsinformation

GI Entact
®
10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen – storage - Juli 2008
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ENTACT
® 10 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Escitalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apothe-
ker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinfor-
mation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Entact
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Entact
®
beachten?
3.
Wie ist Entact
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Entact
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
_ _
1.
WAS IST ENTACT
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Entact
®
enthält Escitalopram und wird angewendet zur Behandlung von
depressiven Er-
krankungen (Episoden einer Major Depression) und Angststörungen (wie
Panikstörung mit
oder ohne Agoraphobie, sozialer Angststörung, generalisierter
Angststörung und Zwangs-
störung).
Escitalopram gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive
Serotoninwiederauf-
nahme-Hemmer (SSRIs) genannt werden. Diese Arzneimittel wirken auf das
Serotonin-
System im Gehirn, indem sie den Serotonin-Spiegel erhöhen. Störungen
im Serotonin-
System werden als ein wichtiger Faktor bei der Entstehung einer
Depression und ähnlichen
Erkrankungen angesehen.
_ _
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENTACT
® BEACHTEN?
ENTACT
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Escitalopram oder einen
der sonstige

Fachinformation

FI Entact
®
10 mg/ml Tropfen – storage - Juli 2008
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ENTACT
®
10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Escitalopram
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
10 mg Escitalopram (entsprechend 12,78 mg Escitalopramoxalat).
1 Tropfen enthält 0,5 mg Escitalopram.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, nahezu farblose bis gelbliche Lösung mit bitterem Geschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie.
Behandlung von sozialer Angststörung (sozialer Phobie).
Behandlung von generalisierter Angststörung.
Behandlung von Zwangsstörung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg (40 Tropfen) wurde nicht
gezeigt.
Entact
®
wird einmal täglich angewendet und kann unabhängig von den
Mahlzeiten
eingenommen werden.
Zur Anwendung steht eine Flasche mit Verschluss mit Tropfer zur
Verfügung.
Entact
®
Tropfen zum Einnehmen, Lösung kann mit Wasser, Orangensaft oder
Apfelsaft
gemischt werden.
_Episoden einer Major Depression _
Die übliche Dosis beträgt 10 mg (20 Tropfen) einmal täglich. Je
nach individuellem
Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg (40 Tropfen)
täglich
erhöht werden.
FI Entact
®
10 mg/ml Tropfen – storage - Juli 2008
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Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2 – 4 Wochen
erforderlich.
Nach Rückbildung der Symptome ist eine Behandlung über mindestens 6
Monate
notwendig, um den Therapieerfolg zu sichern.
_Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt in der ersten Behandlungswoche 5
mg
(10 Tropfen), dann wird auf 10 mg (20 Tropfen) täglich gesteigert. Je
nach Ansprechen
des Patienten kann die Dosis bis auf maximal 20 mg (40 Tropfen)
täglich weiter erhöht
werden.
Das Wirkungsmaximum wird nach etw