Enap - H

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

Эналаприл, hidrohlortiazid

Disponible desde:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

C09BA02

Designación común internacional (DCI):

enalapril, hidrohlortiazid

Dosis:

10mg+25mg

formulario farmacéutico:

tableta

Unidades en paquete:

tableta; 10mg+25mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 2x(10x1)kom

clase:

R

tipo de receta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Resumen del producto:

JKL: 1401140

Estado de Autorización:

OBNOVA

Fecha de autorización:

2016-10-19

Información para el usuario

Broj rešenja: 515-01-03524-15-001 od 19.10.2016. za lek
Enap®-H,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20x (10x1)
tableta
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
ENAP

-H, TABLETA, 10 MG + 25 MG
_Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 2 x (10x1) tableta_
Proizvođač:
KRKA D.D. NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC
Adresa:
INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC
Broj rešenja: 515-01-03524-15-001 od 19.10.2016. za lek
Enap®-H,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20x (10x1)
tableta
2 od 10
ENAP
®
-H, 10 MG + 25 MG, TABLETA
ENALAPRIL/HIDROHLORTIAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog
lekara ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Enap-H i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enap-H
3.
Kako se upotrebljava lek Enap-H
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Enap-H
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03524-15-001 od 19.10.2016. za lek
Enap®-H,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20x (10x1)
tableta
3 od 10
1. ŠTA JE LEK ENAP-H I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Enap-H sadrži enalapril maleat i hidroholortiazid:
enalapril spada u grupu lekova koja je poznata kao ACE inhibitori,
koji deluju tako što šire krvne sudove,
-
hidrohlortiazid spada u grupu lekova koja je poznata kao „tablete za
izbacivanje tečnosti“
(diuretici), koji deluju tako što povećavaju količinu urina koji se
proizvodi.
Dejstvo ovih lekova je da snižavaju krvni pritisak. Lek Enap-H se
koristi za lečenje visokog krvnog
pritiska (pre sve

Ficha técnica

Broj rešenja: 515-01-03524-15-001 od 19.10.2016. za lek
Enap®-H,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20x (10x1)
tableta
1 od 18
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ENAP

-H, TABLETA, 10 MG + 25 MG
_Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 2 x (10x1) tableta_
Proizvođač:
KRKA D.D. NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC
Adresa:
INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC
Broj rešenja: 515-01-03524-15-001 od 19.10.2016. za lek
Enap®-H,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20x (10x1)
tableta
2 od 18
1. IME LEKA
Enap

-H, 10 mg + 25 mg, tableta
INN:
enalapril/hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Enap-H tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata i 25 mg
hidrohlortiazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat -
120,02 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Enap-H tablete: okrugle tablete, ravnih površina, žute boje, sa
podeonom linijom na jednoj strani i fasetiranim
ivicama.
Podeona linija nije namenjena za deljenje tablete na dve jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Enap-H je indikovan
u lečenju
blage
do
umerene
hipertenzije kod
pacijenata
kod
kojih je pritisak
stabilizovan sa pojedinačnim komponentama leka davanim u istom
odnosu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje leka Enap-H treba pre svega određivati na osnovu iskustava
sa enalapril-maleatom, koji se nalazi u
njegovom sastavu. Doze se moraju stalno prilagođavati svakom
pacijentu pojedinačno.
Odrasli
_Esencijalna hipertenzija_
Uobičajena doza je jedna tableta jednom dnevno. Ako je neophodno,
doza može da se poveća na dve tablete koje
se uzimaju jednom dnevno.
_Prethodna terapija diureticima_
Simptomatska hipotenzija može da se javi nakon primene početne doze
leka Enap-H.
Ona se češće javlja kod
pacijenata kod kojih je došlo do pada volumena i/ili soli kao
rezultat prethodne terapije diureticima. Terapiju
diureticima treba prekinut