Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Эналаприл, hidrohlortiazid
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C09BA02
enalapril, hidrohlortiazid
10mg+25mg
tableta
tableta; 10mg+25mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 2x(10x1)kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1401140
OBNOVA
2016-10-19
Broj rešenja: 515-01-03524-15-001 od 19.10.2016. za lek Enap®-H,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20x (10x1) tableta 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ ENAP -H, TABLETA, 10 MG + 25 MG _Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 2 x (10x1) tableta_ Proizvođač: KRKA D.D. NOVO MESTO Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC Adresa: INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC Broj rešenja: 515-01-03524-15-001 od 19.10.2016. za lek Enap®-H,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20x (10x1) tableta 2 od 10 ENAP ® -H, 10 MG + 25 MG, TABLETA ENALAPRIL/HIDROHLORTIAZID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Enap-H i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enap-H 3. Kako se upotrebljava lek Enap-H 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Enap-H 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03524-15-001 od 19.10.2016. za lek Enap®-H,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20x (10x1) tableta 3 od 10 1. ŠTA JE LEK ENAP-H I ČEMU JE NAMENJEN Lek Enap-H sadrži enalapril maleat i hidroholortiazid: enalapril spada u grupu lekova koja je poznata kao ACE inhibitori, koji deluju tako što šire krvne sudove, - hidrohlortiazid spada u grupu lekova koja je poznata kao „tablete za izbacivanje tečnosti“ (diuretici), koji deluju tako što povećavaju količinu urina koji se proizvodi. Dejstvo ovih lekova je da snižavaju krvni pritisak. Lek Enap-H se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska (pre sve Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-03524-15-001 od 19.10.2016. za lek Enap®-H,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20x (10x1) tableta 1 od 18 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ENAP -H, TABLETA, 10 MG + 25 MG _Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 2 x (10x1) tableta_ Proizvođač: KRKA D.D. NOVO MESTO Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC Adresa: INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC Broj rešenja: 515-01-03524-15-001 od 19.10.2016. za lek Enap®-H,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20x (10x1) tableta 2 od 18 1. IME LEKA Enap -H, 10 mg + 25 mg, tableta INN: enalapril/hidrohlortiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Enap-H tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata i 25 mg hidrohlortiazida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat - 120,02 mg Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Enap-H tablete: okrugle tablete, ravnih površina, žute boje, sa podeonom linijom na jednoj strani i fasetiranim ivicama. Podeona linija nije namenjena za deljenje tablete na dve jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Enap-H je indikovan u lečenju blage do umerene hipertenzije kod pacijenata kod kojih je pritisak stabilizovan sa pojedinačnim komponentama leka davanim u istom odnosu. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Doziranje leka Enap-H treba pre svega određivati na osnovu iskustava sa enalapril-maleatom, koji se nalazi u njegovom sastavu. Doze se moraju stalno prilagođavati svakom pacijentu pojedinačno. Odrasli _Esencijalna hipertenzija_ Uobičajena doza je jedna tableta jednom dnevno. Ako je neophodno, doza može da se poveća na dve tablete koje se uzimaju jednom dnevno. _Prethodna terapija diureticima_ Simptomatska hipotenzija može da se javi nakon primene početne doze leka Enap-H. Ona se češće javlja kod pacijenata kod kojih je došlo do pada volumena i/ili soli kao rezultat prethodne terapije diureticima. Terapiju diureticima treba prekinut Прочитајте комплетан документ