País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Enantato de noretisterona
Labdhi Pharmaceuticals.
G03AC01
Enantato de noretisterona
200 mg
Inyección IM
Labdhi Pharmaceuticals.
Estuche por 2 blísteres de 5 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada uno.
Aprobado
2017-07-31
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ENANTATO DE NORETISTERONA FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM FORTALEZA: 200 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de 5 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ. FABRICANTE, PAÍS: LABDHI PHARMACEUTICALS, GUJARAT, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-111-G03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 31 de Julio de 2017 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Enantato de noretisterona 200 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Anticoncepción hormonal. CONTRAINDICACIONES: Enantato de Noretisterona se contraindica en el embarazo, flebitis o en las enfermedades tromboembólicas, incremento patológico de la presión arterial, agudo y severo, enfermedades crónicas del hígado, con y sin ictericia (particularmente cirrosis hepática biliar primaria), existencia o cáncer tratado de mama o útero, diabetes severa con cambios vasculares, trastorno del metabolismo lipídico, tumores anteriores o existentes del hígado, antecedentes de herpes en el embarazo, antecedentes de ictericia idiopática del embarazo o prurito severo del embarazo. Síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor, otosclerosis con deterioro en el embarazo, 12 semanas antes de operaciones previstas y durante la inmovilización (ej. después de accidentes). No deben administrarse más inyecciones si, durante el tratamiento, ocurren cefalea migrañosa por primera vez o son recurrentes, se desarrollan inusualmente cefaleas severas, si ocurren trastornos perceptivos repentinos (ej. trastornos de la visión o audición), si se observan los primeros signos de tromboflebitis o enfermedad tromboembólica (ej. dolor inusual en las piernas o edema en las piernas, dolor punzante con la respiración, o tos sin ninguna razón evidente), o si se tiene sensación de dolor y opresión en el pecho, si se experimenta un in Leer el documento completo