País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid
AAA-Pharma GmbH (8064086)
C09BA02
Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2007-11-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Enalapril HCT AAA ® 20 / 12,5 mg Tabletten Wirkstoffe: Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Enalapril HCT AAA ® 20 / 12,5 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril HCT AAA ® 20 / 12,5 mg Tabletten beachten? 3. Wie sind Enalapril HCT AAA ® 20 / 12,5 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Enalapril HCT AAA ® 20 / 12,5 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 2 1. WAS SIND ENALAPRIL HCT AAA ® 20 / 12,5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Enalapril HCT AAA ® 20 / 12,5 mg Tabletten sind ein blutdrucksenkendes Arzneimittel, das eine Kombination aus einem ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer) und einem harntreibenden Arzneimittel (Thiazid-Diuretikum) enthält. Enalapril HCT AAA ® 20 / 12,5 mg Tabletten sind angezeigt bei Patienten, deren Blutdruck mit Enalapril allein nicht ausreichend gesenkt werden kann. Anstelle einzelner Medikamente mit entsprechender Dosis Enalapril und Hydrochlorothiazid kann Ihr Arzt Ihnen auch Enalapril HCT AAA ® 20 / 12,5 mg Tabletten verordnen. Für die Einleitung der Therapie ist diese Fixkombination nicht geeignet. 2. WAS SOLLTEN SI Leer el documento completo
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Enalapril HCT AAA ® 20 / 12,5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 259,54 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, runde, seitlich gekerbte Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essenziellen Hypertonie. Die fixe Dosiskombination ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Enalapril allein nicht ausreichend gesenkt werden kann. Die fixe Dosiskombination kann auch die separate Gabe der Einzelwirkstoffe ersetzen, wenn die Patienten stabil auf 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid eingestellt sind. Die fixe Dosiskombination ist nicht für die Initialtherapie geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung ist 1 Tablette täglich. Enalaprilmaleat/Hydrochlorothiazid kann als Einzeldosis einmal täglich unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die angegebene Tagesmenge sollte mit reichlich Flüssigkeit eingenommen werden. Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen ist zu empfehlen. Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie mit einem ACE- Hemmer auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. Vorherige Diuretika-Therapie Die Behandlung mit Diuretika sollte 2 bis 3 Tage vor Beginn der Behandlung mit Enalaprilmaleat/Hydrochlorothiazid eingestellt werden. _Nierenfunktionsstörung_ 2 Kreatininclearance ≥ 30 ml/min: Die Dosis von Enalapril sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, deren Kreatininclearance ≥ 30 ml/min ist, vor der Umstellung auf die fixe Kombination sorgfältig eingestellt werden. Die Dosis von Enalaprilmaleat Leer el documento completo