País: Estonia
Idioma: estonio
Fuente: Ravimiamet
tenofoviirdisoproksiil+emtritsitabiin
Zentiva k.s.
J05AR03
tenofoviirdisoproksiil+emtritsitabiin
245mg+200mg 90TK; 245mg+200mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE EMTRICITABINE/TENOFOVIR ZENTIVA 200 MG/245 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Emtricitabine/Tenofovir Zentiva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Emtricitabine/Tenofovir Zentiva võtmist 3. Kuidas Emtricitabine/Tenofovir Zentiva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Emtricitabine/Tenofovir Zentiva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON EMTRICITABINE/TENOFOVIR ZENTIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Emtricitabine/Tenofovir Zentiva sisaldab kahte toimeainet: emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili. Mõlemad toimeained on retroviirusvastased ravimid, mida kasutatakse HIV-infektsiooni raviks. Emtritsitabiin on nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor ja tenofoviir on nukleotiid- pöördtranskriptaasi inhibiitor. Siiski on mõlemad üldiselt tuntud kui nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid ja nad funktsioneerivad, sekkudes normaalse ensüümi (pöördtranskriptaas) töösse, mis on esmavajalik viirusele enese paljundamiseks. • EMTRICITABINE/TENOFOVIR ZENTIVAʼT KASUTATAKSE INIMESE IMMUUNPUUDULIKKUSE VIIRUSE (HIV-1) INFEKTSIOONI RAVIKS TÄISKASVANUTEL. • SEDA KASUTATAKSE KA HIV RAVIKS 12- KUNI 18-AASTASTEL NOORUKITEL KEHAKAALUGA VÄHEMALT 35 KG , kes on eelnevalt juba saanud ravi teiste HIV ravimitega, mis neil enam ei toimi või on põhjustanud kõrvaltoimeid. • Emtricitabine/Tenofovir Zentiva’t tuleb HIV- Leer el documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Emtricitabine/Tenofovir Zentiva 200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg emtritsitabiini ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili (vastab 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraadile või 136 mg tenofoviirile). INN: _Emtricitabimum_ , _tenofovirum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Sinised ovaalsed kaksikkumerad ilma poolitusjooneta õhukese polümeerikattega tabletid mõõtmetega ligikaudu 19,35 mm x 9,75 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED HIV-1 infektsiooni ravi HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute retroviirusvastane kombineeritud ravi (vt lõik 5.1). Emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil on näidustatud ka HIV-1 infektsiooniga noorukitele, kellel NRTI- vastase resistentsuse või toksiliste toimete tõttu on välistatud esmavaliku ravimite kasutamine (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1). Kokkupuute-eelne profülaktika Kokkupuute-eelne profülaktika koos turvalisema seksi harrastamisega, et vähendada sugulisel teel leviva HIV-1 infektsiooniga nakatumise ohtu kõrge riskiga täiskasvanutel ja noorukitel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravi Emtricitabine/Tenofovir Zentiva’ga peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst. Annustamine _ _ _HIV ravi täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel noorukitel kehakaaluga vähemalt 35 kg: _ üks tablett üks kord ööpäevas. _ _ _ _ _HIV ennetamine täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel noorukitel kehakaaluga vähemalt _ _35 kg: _ üks tablett üks kord ööpäevas. Kui näidustatud on Emtricitabine/Tenofovir Zentiva ühe koostisosa ravi lõpetamine või annuse korrigeerimine, siis on HIV-1 infektsiooni raviks saadaval emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil eraldi preparaatidena. Palun tutvuge nende ravimite ravimi omaduste kokkuvõtetega. Juhul kui Emtricitabine/Tenofovir Zentiva annus jääb vahele ja plaanipärasest manus Leer el documento completo