País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eisen(II)-sulfat-Heptahydrat
Lomapharm Rudolf Lohmann GmbH KG. (3002212)
Iron(II) sulfate heptahydrate
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Eisen(II)-sulfat-Heptahydrat (00117) 6 Gramm
zum Einnehmen
erloschen
2003-11-18
EISENSULFAT-TROPFEN ZUL.-NR.: 6541581.00.00 SEITE 1 VON 7 ÄNDERUNGSANZEIGE GEMÄSS § 29 AMG TEXTE – GEÄNDERTE VERSION - 05.09.2008 _________________________________________________________________________________________________________ Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER EISENSULFAT-TROPFEN 200 mg Eisen(II)-sulfat 7 H 2 O (entsprechend 40 mg Eisen(II)-Ionen) pro 1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen. LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS EISENSULFAT-TROPFEN JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Eisensulfat-Tropfen und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Eisensulfat-Tropfen beachten? 3. Wie ist Eisensulfat-Tropfen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eisensulfat-Tropfen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen. EISENSULFAT-TROPFEN ZUL.-NR.: 6541581.00.00 SEITE 2 VON 7 ÄNDERUNGSANZEIGE GEMÄSS § 29 AMG TEXTE – GEÄNDERTE VERSION - 05.09.2008 _________________________________________________________________________________________________________ 1. WAS IST EISENSUFAT-TROPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Eisensufat-Tropfen ist ein eisenhaltiges Arzneimittel. Eise Leer el documento completo
EISENSULFAT-TROPFEN ZUL.-NR.: 6541581.00.00 SEITE 1 VON 6 ÄNDERUNGSANZEIGE GEMÄSS § 29 AMG TEXTE – GEÄNDERTE VERSION - 05.09.2008 _________________________________________________________________________________________________________ Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Eisensulfat-Tropfen Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Eisen(II)-sulfat 7H 2 O 1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthalten: 200 mg Eisen(II)-sulfat 7 H 2 O (entsprechend 40 mg Eisen(II)-Ionen) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung EISENSULFAT-TROPFEN: Säuglinge und Kleinkinder 1-2 Tropfen (0,05 ml bis 0,1 ml) pro Körpergewicht und Tag. Kinder 20-40 (1 ml-2 ml)Tropfen pro Tag. Erwachsene 40-100 (2 ml-5 ml) Tropfen pro Tag. Eisensulfat-Tropfen können bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen mit Flüssigkeit vermischt eingenommen werden, bei Säuglingen insbesondere auch zusammen mit der Nahrung. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Grundsätzlich ist eine Eisentherapie, um einen Therapieerfolg zu erzielen, über einen Zeitraum von mindestens 8 Wochen erforderlich. Nach Normalisierung des Hb-Wertes sollte zum Auffüllen des Eisen- Depots noch 6-8 Wochen weiter behandelt werden. 4.3 Gegenanzeigen Eisensulfat-Tropfen darf nicht angewendet werden bei: - Überempfindlichkeit gegenüber Eisen(II)-sulfat x 7 H 2 O oder einem der sonstigen Bestandteile von Eisensulfat-Tropfen. - Eisenkumulation (Hämochromatosen, chronische Hämolysen) - Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämien, Bleianämien, Thalassämien) EISENSULFAT-TROPFEN ZUL.-NR.: 6541581.00.00 SEITE 2 VON 6 ÄNDERUNGSANZEIGE GEMÄSS § 29 AMG TEXTE – GEÄNDERTE VERSION - 05.09.2008 _______________ Leer el documento completo