Eisensulfat-Tropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eisen(II)-sulfat-Heptahydrat

Verfügbar ab:

Lomapharm Rudolf Lohmann GmbH KG. (3002212)

INN (Internationale Bezeichnung):

Iron(II) sulfate heptahydrate

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Eisen(II)-sulfat-Heptahydrat (00117) 6 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-11-18

Gebrauchsinformation

EISENSULFAT-TROPFEN
ZUL.-NR.: 6541581.00.00
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ÄNDERUNGSANZEIGE GEMÄSS § 29 AMG
TEXTE – GEÄNDERTE VERSION -
05.09.2008
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
EISENSULFAT-TROPFEN
200 mg Eisen(II)-sulfat 7 H
2
O (entsprechend 40 mg Eisen(II)-Ionen) pro 1 ml Tropfen zum Einnehmen,
Lösung
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen.
LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL
IST
OHNE
VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH.
UM
EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG
ZU ERZIELEN, MUSS
EISENSULFAT-TROPFEN JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Eisensulfat-Tropfen und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Eisensulfat-Tropfen beachten?
3.
Wie ist Eisensulfat-Tropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eisensulfat-Tropfen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
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1.
WAS IST EISENSUFAT-TROPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eisensufat-Tropfen ist ein eisenhaltiges Arzneimittel.
Eise

Fachinformation

EISENSULFAT-TROPFEN
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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eisensulfat-Tropfen
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Eisen(II)-sulfat 7H
2
O
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthalten:
200 mg Eisen(II)-sulfat 7 H
2
O (entsprechend 40 mg Eisen(II)-Ionen)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
EISENSULFAT-TROPFEN:
Säuglinge und Kleinkinder 1-2 Tropfen (0,05 ml bis 0,1 ml) pro
Körpergewicht und Tag.
Kinder 20-40 (1 ml-2 ml)Tropfen pro Tag.
Erwachsene 40-100 (2 ml-5 ml) Tropfen pro Tag.
Eisensulfat-Tropfen können bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
mit Flüssigkeit vermischt
eingenommen werden, bei Säuglingen insbesondere auch zusammen mit der
Nahrung.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung. Grundsätzlich ist
eine Eisentherapie, um einen Therapieerfolg zu erzielen, über einen
Zeitraum von mindestens 8
Wochen erforderlich. Nach Normalisierung des Hb-Wertes sollte zum
Auffüllen des Eisen-
Depots noch 6-8 Wochen weiter behandelt werden.
4.3
Gegenanzeigen
Eisensulfat-Tropfen darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegenüber Eisen(II)-sulfat x 7 H
2
O oder einem der sonstigen
Bestandteile von Eisensulfat-Tropfen.
-
Eisenkumulation (Hämochromatosen, chronische Hämolysen)
-
Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämien, Bleianämien,
Thalassämien)
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