País: Letonia
Idioma: letón
Fuente: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Fipronils
Laboratorios Calier, S.A., Spānija
QP53AX15
Fipronil
2,5 mg/ml
uz ādas lietojams aerosols, šķīdums
Bezrecepšu veterinārās zāles
Laboratorios Calier, S.A., Spānija
kaķi; suņi
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/NRP/07/1712 RODOTIUM 450 mg/g granulas lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Huvepharma EOOD 3A Nikolay Haytov street Sofia 1113 Bulgārija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Biovet Joint Stock Company 39 Petar Rakov Street BG-4550 Peshtera Bulgārija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS RODOTIUM 450 mg/g granulas lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām. 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viens grams satur: AKTĪVĀ VIELA: Tiamulīns 364,2 mg (450,0 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta veidā). PALĪGVIELAS: povidons, laktozes monohidrāts. 4. INDIKĀCIJA(-S) Pret tiamulīnu jutīgas _Brachyspira hyodysenteriae_ izraisītas dizentērijas ārstēšanai cūkām. Pret tiamulīnu jutīgas _Mycoplasma hyopneumoniae _izraisītas enzootiskās pneimonijas ārstēšanai. Pirms lietošanas jāapstiprina šīs slimības esamība ganāmpulkā. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot , ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot jonoforus, piemēram, monenzīnu, salinomicīnu vai narazīnu, saturošas zāles ārstēšanas laikā ar _Rodotium_ vai vismaz septiņas dienas pirms vai pēc ārstēšanas. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Retos gadījumos pēc tiamulīna iekšķīgas lietošanas ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, kas izpaužas kā pastiprināta siekalošanās, viegla tūska, akūts dermatīts ar ādas apsārtumu un stipru niezi. Blakusparādības nereti ir vieglas un pārejošas, bet ļoti retos gadījumos tās var būt nopietnas un izraisīt 2 apātiju vai nāvi. Ja rodas šīs raksturīgās blakusparādības, nekavējoties pārtrauciet ārstēšanu un nomazgājiet dzīvniekus un to aplokus ar ūdeni. Parasti dzīvnieki pēc tam ātri atveseļojas. Ja nepieciešams, var izmantot simptomātisku ārstēšanu, kā piemēram, elektrolītus un p Leer el documento completo
1 VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/NRP/07/1712 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS RODOTIUM 450 mg/g granulas lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens grams satur: AKTĪVĀ VIELA: Tiamulīns 364,2 mg (450,0 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta veidā) PALĪGVIELAS: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Granulas lietošanai ar dzeramo ūdeni. Baltas vai gaiši dzeltenas granulas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Cūkas. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Pret tiamulīnu jutīgas _Brachyspira hyodysenteriae_ izraisītas dizentērijas ārstēšanai cūkām. Pret tiamulīnu jutīgas _Mycoplasma hyopneumoniae _izraisītas enzootiskās pneimonijas ārstēšanai. Pirms lietošanas jāapstiprina šīs slimības esamība ganāmpulkā. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot jonoforus, piemēram, monenzīnu, salinomicīnu vai narazīnu, saturošas zāles ārstēšanas laikā ar _Rodotium_ vai vismaz septiņas dienas pirms vai pēc ārstēšanas. Skatīt arī 4.8. apakšpunktu. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Nav. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Izvairīties no mijiedarbības starp tiamulīnu un jonoforus saturošām zālēm monenzīnu, narazīnu un salinomicīnu. Skatīt arī 4.8. apakšpunktu. Dzīvnieku spēja uzņemt ūdeni, kuram pievienotas zāles, var mainīties slimības rezultātā. Dzīvnieki, kuri nepietiekami uzņem ūdeni, kuram pievienotas zāles, ir jāārstē parenterāli. 2 Zāļu lietošana jāpamato ar ierosinātāja jutības testa rezultātiem un jāņem vērā vispārpieņemtie antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi. Stratēģisku terapiju drīkst veikt vienīgi dzīvniekiem, kuru ganāmpulkā konstatēti pret tiamulīnu jutīgi ierosinātāji. Dzīvnieki nedrīkst saņemt jonoforus saturošas zāles, piemēram, monenz Leer el documento completo