Effinol

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Active ingredient:

Fipronils

Available from:

Laboratorios Calier, S.A., Spānija

ATC code:

QP53AX15

INN (International Name):

Fipronil

Dosage:

2,5 mg/ml

Pharmaceutical form:

uz ādas lietojams aerosols, šķīdums

Prescription type:

Bezrecepšu veterinārās zāles

Manufactured by:

Laboratorios Calier, S.A., Spānija

Therapeutic group:

kaķi; suņi

Patient Information leaflet

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/07/1712
RODOTIUM 450 mg/g granulas lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Huvepharma EOOD
3A Nikolay Haytov street
Sofia 1113
Bulgārija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Biovet Joint Stock Company
39 Petar Rakov Street
BG-4550 Peshtera
Bulgārija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
RODOTIUM 450 mg/g granulas lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām.
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viens grams satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Tiamulīns 364,2 mg (450,0 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta veidā).
PALĪGVIELAS: povidons, laktozes monohidrāts.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Pret tiamulīnu jutīgas _Brachyspira hyodysenteriae_ izraisītas
dizentērijas ārstēšanai cūkām.
Pret tiamulīnu jutīgas _Mycoplasma hyopneumoniae _izraisītas
enzootiskās pneimonijas ārstēšanai.
Pirms lietošanas jāapstiprina šīs slimības esamība ganāmpulkā.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot , ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
Nelietot jonoforus, piemēram, monenzīnu, salinomicīnu vai
narazīnu, saturošas zāles ārstēšanas laikā
ar _Rodotium_ vai vismaz septiņas dienas pirms vai pēc
ārstēšanas.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Retos gadījumos pēc tiamulīna iekšķīgas lietošanas ziņots par
paaugstinātas jutības reakcijām, kas
izpaužas kā pastiprināta siekalošanās, viegla tūska, akūts
dermatīts ar ādas apsārtumu un stipru niezi.
Blakusparādības nereti ir vieglas un pārejošas, bet ļoti retos
gadījumos tās var būt nopietnas un izraisīt
2
apātiju vai nāvi. Ja rodas šīs raksturīgās blakusparādības,
nekavējoties pārtrauciet ārstēšanu un
nomazgājiet
dzīvniekus
un
to
aplokus
ar
ūdeni.
Parasti
dzīvnieki
pēc
tam
ātri
atveseļojas.
Ja
nepieciešams, var izmantot simptomātisku ārstēšanu, kā
piemēram, elektrolītus un p

Summary of Product characteristics

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/07/1712
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
RODOTIUM 450 mg/g granulas lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens grams satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Tiamulīns 364,2 mg (450,0 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta veidā)
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Granulas lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Baltas vai gaiši dzeltenas granulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Pret tiamulīnu jutīgas _Brachyspira hyodysenteriae_ izraisītas
dizentērijas ārstēšanai cūkām.
Pret tiamulīnu jutīgas _Mycoplasma hyopneumoniae _izraisītas
enzootiskās pneimonijas ārstēšanai.
Pirms lietošanas jāapstiprina šīs slimības esamība ganāmpulkā.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
Nelietot jonoforus, piemēram, monenzīnu, salinomicīnu vai
narazīnu, saturošas zāles ārstēšanas laikā
ar _Rodotium_ vai vismaz septiņas dienas pirms vai pēc
ārstēšanas.
Skatīt arī 4.8. apakšpunktu.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Izvairīties no mijiedarbības starp tiamulīnu un jonoforus
saturošām zālēm monenzīnu, narazīnu un
salinomicīnu. Skatīt arī 4.8. apakšpunktu.
Dzīvnieku spēja uzņemt ūdeni, kuram pievienotas zāles, var
mainīties slimības rezultātā. Dzīvnieki,
kuri nepietiekami uzņem ūdeni, kuram pievienotas zāles, ir
jāārstē parenterāli.
2
Zāļu lietošana jāpamato ar ierosinātāja jutības testa
rezultātiem un jāņem vērā vispārpieņemtie
antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi. Stratēģisku
terapiju drīkst veikt vienīgi dzīvniekiem, kuru
ganāmpulkā konstatēti pret tiamulīnu jutīgi ierosinātāji.
Dzīvnieki nedrīkst saņemt jonoforus saturošas zāles, piemēram,
monenz�