ECOMECTIN 6 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • ECOMECTIN 6 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • IVERMECTINA 6mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
  • Unidades en paquete:
  • Sobre de 333 g, Bolsa de 5 kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • ECOMECTIN 6 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Ivermectina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras reconstitucion: 8 semanas en comida y 4 semanas en gránulos.; Indicaciones especie Porcino: ASCARIASIS; Indicaciones especie Porcino: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Porcino: ESTRONGILOSIS; Indicaciones especie Porcino: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Porcino: METASTRONGILOSIS; Indicaciones especie Porcino: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Porcino: SARNA SARCOPTICA; Contraindicaciones especie Todas: OTRAS ESPECIES; Interacciones especie Todas: GABA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Porcino Carne 12 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570314 Autorizado, 570315 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1905 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

TEXTOS DE ETIQUETADO Y PROSPECTO

ETIQUETA – PROSPECTO DEL SOBRE DE ALUMINIO DE 333 G

1.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Ecomectin 6 mg/g Premezcla medicamentosa para cerdos

Ivermectina

2.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS S USTANC IA(S) ACTIVA(S) Y

OTRAS SUS TANCIAS

Sustancia activa:

Ivermectina

6 mg/g

Este medicamento contiene mazorca de maíz.

3.

FORMA FARMACÉUTICA

Premezcla medicamentosa

Gránulos de color amarillo-parduzco.

4.

TAMAÑO DEL ENVAS E

333 g

5.

ESPECIES DE DES TINO

Cerdos

6.

INDICACIÓN(ES)

Tratamiento antiparasitario para cerdos.

Tratamiento contra infestaciones por artrópodos o nemátodos debidas a:

Vermes redondos gastrointestinales

Ascaris suum (adultos y L4)

Hyostrongylus rubidus (adultos y L4)

Oesophagostomum spp. (adultos y L4)

Strongyloides ransomi (adultos)*

Vermes del pulmón

Metastrongylus spp. (adultos)

Piojos

Haematopinus suis

Ácaros de la sarna

Sarcoptes scabiei var. suis

*Administrada a cerdas gestantes antes del parto, controla de forma eficaz la trans misión a los lechones de S.

ransomi a través de la leche.

7.

FORMA Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

ECOMECTIN 6 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS - 1905 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Para asegurar la administración de la dosis correcta, se determinará el peso vivo de la manera más precisa posible, y

deberá revisarse la precisión del dosificador.

Para asegurar una dispersión homogénea del medicamento, primero debe mezclarse con una cantidad adecuada de

alimento antes de incorporarlo a la mezcla final.

La dosis recomendada es de 0,1 mg de ivermectina/kg peso vivo administrada diariamente durante siete días

consecutivos. La proporción adecuada de medicamento, en gramos por tonelada de alimento final, puede calcularse

del siguiente modo:

100 x peso vivo medio (kg)

Proporción de Premezcla = ----------------------------------------------------------------------------

(g/tonelada de alimento)

6 x cantidad media diaria de alimento ingerido (kg)

En caso de que los animales vayan a tratarse de forma colectiva, se deberán agrupar por peso vivo y la dosificación

se calculará en función del animal más pesado del grupo, para evitar la infradosificación como la sobredosificación.

Cerdos de engorde

La dosis diaria recomendada de 0,1 mg/kg de peso vivo durante siete días se obtiene en la mayoría de casos, para

cerdos de hasta 40 kg de peso vivo, incluyendo 333 g. de medicamento por tonelada métrica de alimento final. El

medicamento debe mezclarse bien en el alimento final e ingerirse como ración única durante siete días consecutivos.

En cerdos de 40 kg de peso vivo o superior, la ingesta media diaria de alimento puede rebajarse en un 5% del peso

vivo en caso de programas de alimentación restringida o cuando se les proporcione a los cerdos raciones altas en

proteínas.

Para cerdos de 40 kg o más, añada 400g de medicamento por tonelada métrica de alimento final.

Cerdos adultos

La dosis recomendada para cerdos adultos de más de 100 kg de peso vivo se obtiene en la mayoría de casos

mezclando 1,67 kg de medicamento por tonelada métrica de ración. El alimento medicado resultante deberá

suministrarse diariamente con una proporción de 1 kg por cada 100 kg de peso vivo durante siete días consecutivos

como parte de la ración individual. Cuando el alimento medicado se suministre como parte de la ración, se

recomienda suministrar primero el alimento medicado con ivermectina. Una vez ingerido éste, se podrá suministrar

el resto de ración diaria que les corresponda. Este procedimiento debe repetirse durante siete días consecutivos.

Opcionalmente, en caso de poder determinar con precisión la ingesta de alimento seco y de que todos los animales

tengan un peso vivo similar, la dosis puede calcularse empleando la fórmula anterior y permitiendo sólo el

suministro de alimento medicado.

PROGRAMA DE TRATAMIENTO RECOMENDADO

Cerdos de engorde:

Los grupos de cerdos en etapa de crecimiento pueden tratarse durante siete días consecutivos una vez trasladados a

instalaciones limpias. Cuando no sea posible separarlos por completo, se recomienda que el programa de control

parasitario mediante alimentos se inicie con el tratamiento de todos los cerdos en etapa de crecimiento que ya se

encuentren en la pocilga.

Animales reproductores: Los animales reproductores se tratan administrándoles alimento medicado durante siete

días consecutivos. En el momento de iniciar cualquier programa de control parasitario, es importante tratar a todos

los animales de la piara. Después del tratamiento inicial, utilice el medicamento con la regularidad siguiente:

Cerdas: Tratar entre 14 y 21 días antes del parto para minimizar la infección en los lechones.

Cerdas Nulíparas: Tratar entre 14 y 21 días antes de reproducirse. Tratar entre 14 y 21 días antes del parto.

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Verracos: Tratar al menos dos veces al año. La frecuencia y la necesidad de tratamiento dependen de la exposición

a parásitos.

Este medicamento debe ser incluido única y exclusivamente por fabricantes alimenticios autorizados.

El medicamento puede incorporarse en alimento granulado preacondicionado con vapor durante un máximo de 10

segundos a una temperatura no superior a 65ºC.

8.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: 12 días

9.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES ) S I PROCEDE(N)

Contraindicaciones

No usar en otras especies ya que pueden ocurrir reacciones adversas graves, incluyendo la muerte en perros.

Precauciones especiales para su uso en animales

La exposición de cerdos tratados con animales infectados, instalaciones, tierras o pastos contaminados, puede tener

como resultado la reinfestación y puede ser necesario un nuevo tratamiento. Ya que el efecto de la ivermectina sobre

los ácaros de la sarna no es inmediato, evite el contacto directo entre los cerdos tratados y los no tratados durante al

menos una semana después de haber finalizado el tratamiento. Debido a que la ivermectina no afecta a los huevos

del piojo, y pueden tardar hasta tres semanas en incubar, puede ser necesario repetir el tratamiento.

Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencia y que en último

caso, la terapia resulte ineficaz:

El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una mis ma clase o durante un extenso periodo de

tiempo.

La infradosificación, que puede ser debida a una estimación incorrecta del peso vivo, mal uso del

medicamento o falta de calibración del aparato dosificador.

Ante la sospecha de casos clínicos en los que se aprecie resistencia a determinados antihelmínticos se debe

investigar este hecho mediante los ensayos oportunos, (p.ej test de reducción del recuento de huevos en heces).

Cuando los resultados indiquen de forma clara la resistencia a un antihelmíntico en particular, se debe administrar

un antihelmíntico de otro grupo farmacológico o con un mecanis mo de acción diferente.

Los animales enfermos pueden sufrir una reducción del apetito y una alteración en su patrón de ingesta de líquidos

y, en caso necesario, deben monitorizarse.

Debe proporcionarse asesoramiento veterinario sobre la posología adecuada y la gestión de excedentes para

conseguir un control parasitario suficiente y reducir la probabilidad de que se desarrolle una resistencia a los

antihelmínticos.

Precauciones que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

No fumar, beber ni no comer mientras manipule este medicamento.

Lavarse las manos después de su uso.

La mezcla del medicamento con el alimento debe realizarse en zonas bien ventiladas. Evite el contacto con la piel y

los ojos. En caso de contacto accidental, lave cuidadosamente la zona afectada con agua corriente limpia. Si persiste

la irritación ocular, consulte con su médico.

Reacciones adversas

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Los efectos de los agonistas del GABA se incrementan con la ivermectina.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

El medicamento puede administrarse a cerdas en cualquier fase de la gestación o lactancia. Es te medicamento puede

usarse en animales reproductores.

Sobredosificación

Al añadirlo en la ración para cerdos a dosis cinco veces superiores a la recomendada de 0,1 mg. de ivermectina por

kg peso vivo durante 21 días consecutivos (el triple del periodo recomendado), el medicamento no produjo

reacciones adversas relacionadas con el tratamiento. No se ha identificado ningún antídoto.

10.

FECHA DE CADUCIDAD

Caducidad: MM/AAAA

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Conservar en lugar seco.

Periodo de validez después de su incorporación en el alimento: 8 semanas en comida y 4 semanas en gránulos.

12.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Extremadamente peligroso para los peces y la vida acuática. No contaminar las aguas superficiales o acequias con

el medicamento o envase utilizado. Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo

deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

13.

LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RES TRICCIONES DE

DISPENSACIÓN Y US O, si procede

Uso veterinario.

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14.

ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VIS TA Y EL

ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

15.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

ECO Animal Health Europe Limited

6ª Planta, South Bank House

Barrow Street

Dublín 4, D04 TR29

Irlanda

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Cod Beck Blenders Limited

Cod Beck Blenders, Cod Beck Estate; Dalton Lane, Dalton; Thirsk, North Yorkshire; YO7 3HR;

UNITED KINGDOM

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Representante del titular:

Divasa-Farmavic, S.A.

Ctra. Sant Hipolit, Km 71, 08503 Gurb-Vic (Barcelona), España

16.

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

1905 ESP

17.

NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote:

Formatos: 333 g y 5 Kg.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Productos Sanitarios

ETIQUETA – PROSPECTO DE LA BOLSA DE POLIPROPILENO/PAPEL LAMINADO QUE CONTIENE

UNA BOLSA DE 5 KG

1.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Ecomectin 6 mg/g Premezcla medicamentosa para cerdos

Ivermectina

2.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRAS SUS TANCIAS

Sustancia activa:

Ivermectina

6 mg/g

Este medicamento contiene mazorca de maíz.

3.

FORMA FARMACÉUTICA

Premezcla medicamentosa.

Gránulos de color amarillo-parduzco.

4.

TAMAÑO DEL ENVAS E

5 kg

5.

ESPECIES DE DES TINO

Cerdos

6.

INDICACIÓN(ES)

Tratamiento antiparasitario para cerdos.

Tratamiento contra infestaciones por artrópodos o nemátodos debidas a:

Vermes redondos gastrointestinales

Ascaris suum (adultos y L4)

Hyostrongylus rubidus (adultos y L4)

Oesophagostomum spp. (adultos y L4)

Strongyloides ransomi (adultos)*

Vermes del pulmón

Metastrongylus spp. (adultos)

Piojos

Haematopinus suis

Ácaros de la sarna

Sarcoptes scabiei var. suis

*Administrada a cerdas gestantes antes del parto, controla de forma eficaz la trans misión a los lechones de S.

ransomi a través de la leche.

7.

FORMA Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Para asegurar la administración de la dosis correcta, se determinará el peso vivo de la manera más precisa posible y

deberá revisarse la precisión del dosificador.

Para asegurar una dispersión homogénea del medicamento, primero debe mezclarse con una cantidad adecuada de

alimento antes de incorporarlo a la mezcla final.

La dosis recomendada es de 0,1 mg de ivermectina/kg peso vivo administrada diariamente durante siete días

consecutivos. La proporción adecuada de medicamento, en gramos por tonelada de alimento final, puede calcularse

del siguiente modo:

100 x peso vivo medio (kg)

Proporción de Premezcla = -----------------------------------------------------------------------------

(g/tonelada de alimento)

6 x cantidad media diaria de alimento ingerido (kg)

En caso de que los animales vayan a tratarse de forma colectiva, se deberá agrupar por peso vivo y la dosificación se

calculará en función del animal más pesado del grupo, para evitar tanto la infradosificación como la

sobredosificación.

Cerdos de engorde

La dosis diaria recomendada de 0,1 mg/kg de peso vivo durante siete días se obtiene en la mayoría de casos, para

cerdos de hasta 40 kg de peso vivo, incluyendo 333 g de medicamento por tonelada métrica de alimento final. El

medicamento debe mezclarse bien en el alimento final e ingerirse como ración única durante siete días consecutivos.

En cerdos de 40 kg de peso vivo o superior, la ingesta media diaria de alimento puede rebajarse en un 5% del peso

vivo en caso de programas de alimentación restringida o cuando se les proporcione a los cerdos raciones altas en

proteínas.

Para cerdos de 40 kg o más, añada 400g de med icamento por tonelada métrica de alimento final.

Cerdos adultos

La dosis recomendada para cerdos adultos de más de 100 kg de peso vivo se obtiene en la mayoría de casos

mezclando 1,67 kg de medicamento por tonelada métrica de ración. El alimento medicado resultante deberá

suministrarse diariamente con una proporción de 1 kg por cada 100 kg de peso vivo durante siete días consecutivos

como parte de la ración individual. Cuando el alimento medicado se suministre como parte de la ración, se

recomienda suministrar primero el alimento medicado con ivermectina. Una vez ingerido éste, se podrá suministrar

el resto de ración diaria que les corresponda. Este procedimiento debe repetirse durante siete días consecutivos.

Opcionalmente, en caso de poder determinar con precisión la ingesta de alimento seco y de que todos los animales

tengan un peso vivo similar, la dosis puede calcularse empleando la fórmula anterior y permitiendo sólo el

suministro de alimento medicado.

PROGRAMA DE TRATAMIENTO RECOMENDADO

Cerdos de engorde:

Los grupos de cerdos en etapa de crecimiento pueden tratarse durante siete días consecutivos una vez trasladados a

instalaciones limpias. Cuando no sea posible separarlos por completo, se recomienda que el programa de control

parasitario mediante alimentos se inicie con el tratamiento de todos los cerdos en etapa de crecimiento que ya se

encuentren en la pocilga.

Animales reproductores: Los animales reproductores se tratan administrándoles alimento medicado durante siete

días consecutivos. En el momento de iniciar cualquier programa de control parasitario, es importante tratar a todos

los animales de la piara. Después del tratamiento inicial, utilice el medicamento con la regularidad siguiente:

Cerdas: Tratar entre 14 y 21 días antes del parto para minimizar la infección en los lechones.

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Cerdas Nulíparas: Tratar entre 14 y 21 días antes de reproducirse. Tratar entre 14 y 21 días antes del parto.

Verracos: Tratar al menos dos veces al año. La frecuencia y la necesidad de tratamiento dependen de la exposición

a parásitos.

Este medicamento debe ser incluido única y exclusivamente por fabricantes alimenticios autorizados.

El medicamento puede incorporarse en alimento granulado preacondicionado con vapor durante un máximo de 10

segundos a una temperatura no superior a 65ºC.

8.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: 12 días.

9.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N)

Contraindicaciones

No usar en otras especies ya que pueden ocurrir reacciones adversas graves, incluyendo la muerte en perros.

Precauciones especiales para su uso en animales

La exposición de cerdos tratados con animales infectados, instalaciones, tierras o pastos contaminados, puede tener

como resultado la reinfestación y puede ser necesario un nuevo tratamiento. Ya que el efecto de la ivermectina sobre

los ácaros de la sarna no es inmediato, evite el contacto directo entre los cerdos tratados y los no tratados durante al

menos una semana después de haber finalizado el tratamiento. Debido a que la ivermectina no afecta a los huevos

del piojo, y pueden tardar hasta tres semanas en incubar, puede ser necesario que se repita el tratamiento.

Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencia y que en último

caso, la terapia resulte ineficaz:

El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una mis ma clase o durante un extenso periodo de

tiempo.

La infradosificación, que puede ser debida a una estimación incorrecta del peso vivo, mal uso del

medicamento o falta de calibración del aparato dosificador.

Ante la sospecha de casos clínicos en los que se aprecie resistencia a determinados antihelmínticos se debe

investigar este hecho mediante los ensayos oportunos, (p.ej test de reducción del recuento de huevos en heces).

Cuando los resultados indiquen de forma clara la resistencia a un antihelmíntico en particular, se debe administrar

un antihelmíntico de otro grupo farmacológico o con un mecanis mo de acción diferente.

Los animales enfermos pueden sufrir una reducción del apetito y una alteración en su patrón de ingesta de líquidos

y, en caso necesario, deben monitorizarse.

Debe proporcionarse asesoramiento veterinario sobre la posología adecuada y la gestión de excedentes para

conseguir un control parasitario suficiente y reducir la probabilidad de que se desarrolle una resistencia a los

antihelmínticos.

Precauciones que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

No fumar, beber ni comer mientras manipule este medicamento.

Lavarse las manos después de su uso.

La mezcla del medicamento con el alimento debe realizarse en zonas bien ventiladas. Evite el contacto con la piel y

los ojos. En caso de contacto accidental, lave cuidadosamente la zona afectada con agua corriente limpia. Si persiste

la irritación ocular, consulte con su médico.

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Productos Sanitarios

Reacciones adversas

Los efectos de los agonistas del GABA se incrementan con la ivermectina.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

El medicamento puede administrarse a cerdas en cualquier fase de la gestación o lactancia. Este medicamento puede

usarse en animales reproductores.

Sobredosificación

Al añadirlo en la ración para cerdos a dosis cinco veces superiores a la recomendada de 0,1 mg de ivermectina por

kg peso vivo durante 21 días consecutivos (el triple del periodo recomendado), el medicamento no produjo

reacciones adversas relacionadas con el tratamiento. No se ha identificado ningún antídoto.

10.

FECHA DE CADUCIDAD

Caducidad: MM/AAAA

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Conservar en lugar seco.

Conservar en la bolsa exterior original.

Periodo de validez después de su incorporación en el alimento: 8 semanas en comida y 4 semanas en gránulos.

12.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Extremadamente peligroso para los peces y la vida acuática. No contaminar las aguas superficiales o acequias con

el medicamento o envase utilizado. Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo

deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

13.

LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RES TRICCIONES DE

DISPENSACIÓN Y US O, si procede

Uso veterinario.

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14.

ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VIS TA Y EL

ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera la vista y el alcance de los niños.

15.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

ECO Animal Health Europe Limited

6ª Planta, South Bank House

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Productos Sanitarios

Barrow Street

Dublín 4, D04 TR29

Irlanda

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Cod Beck Blenders Limited

Cod Beck Blenders, Cod Beck Estate; Dalton Lane, Dalton; Thirsk, North Yorkshire; YO7 3HR;

UNITED KINGDOM

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F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Representante del titular:

Divasa-Farmavic, S.A.

Ctra. Sant Hipolit, Km 71, 08503 Gurb-Vic (Barcelona), España

16.

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

1905 ESP

17.

NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote:

Formatos: 333 g y 5 Kg.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

ETIQUETA DE LA BOLSA DE ALUMINIO DE 5 KG

1.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Ecomectin 6 mg/g Premezcla medicamentosa para cerdos

Ivermectina

2.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRAS SUS TANCIAS

Sustancia activa:

Ivermectina

6 mg/g

Este medicamento contiene mazorca de maíz.

3.

FORMA FARMACÉUTICA

Premezcla medicamentosa.

4.

TAMAÑO DEL ENVAS E

5 kg

5.

ESPECIES DE DES TINO

Cerdos

6.

INDICACIÓN(ES)

Tratamiento antiparasitario para cerdos

Lea el envase exterior antes de su uso.

7.

FORMA Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Para administración por vía oral mezclada con el alimento.

8.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: 12 días

9.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES ) SI PROCEDE(N)

10.

FECHA DE CADUCIDAD

Caducidad: MM/AAAA

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Conservar en lugar seco.

Conservar en la bolsa exterior original.

Periodo de validez después de su incorporación en el alimento: 8 semanas en comida y 4 semanas en gránulos.

12.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

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ECOMECTIN 6 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS - 1905 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

13.

LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RES TRICCIONES DE

DISPENSACIÓN Y US O, si procede

Uso veterinario.

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14.

ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VIS TA Y EL

ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

15.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

ECO Animal Health Europe Limited

6ª Planta, South Bank House

Barrow Street

Dublín 4, D04 TR29

Irlanda

Representante del titular:

Divasa-Farmavic, S.A.

Ctra. Sant Hipolit, Km 71, 08503 Gurb-Vic (Barcelona), España

16.

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

1905 ESP

17.

NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote: