ECOMECTIN 6 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
22-02-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
22-02-2023

Aktiv bestanddel:

IVERMECTINA

Tilgængelig fra:

ECO ANIMAL HEALTH EUROPE LIMITED

ATC-kode:

QP54AA01

INN (International Name):

IVERMECTINE

Lægemiddelform:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Sammensætning:

IVERMECTINA 6mg

Indgivelsesvej:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Enheder i pakken:

Sobre de 333 g, Bolsa de 5 kg

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Porcino

Terapeutisk område:

Ivermectina

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras reconstitucion: 8 semanas en comida y 4 semanas en gránulos.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Haematopinus suis; Indicaciones especie Porcino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Contraindicaciones especie Todas: Otras especies; Interacciones especie Todas: GABA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 12 Días

Autorisation status:

Autorizado, 570314 Autorizado, 570315 Autorizado

Autorisation dato:

2014-12-04

Indlægsseddel

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 14
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
TEXTOS DE ETIQUETADO Y PROSPECTO
ETIQUETA – PROSPECTO DEL SOBRE DE ALUMINIO DE 333 G
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ecomectin 6 mg/g Premezcla medicamentosa para cerdos
Ivermectina
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Y OTRAS SUSTANCIAS
Sustancia activa:
Ivermectina
6 mg/g
Este medicamento contiene mazorca de maíz.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
Gránulos de color amarillo-parduzco.
4.
TAMAÑO DEL ENVASE
333 g
5.
ESPECIES DE DESTINO
Cerdos
6.
INDICACIÓN(ES)
Tratamiento antiparasitario para cerdos.
Tratamiento contra infestaciones por artrópodos o nemátodos debidas
a:
VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES
_Ascaris suum_ (adultos y L4)
_Hyostrongylus rubidus_ (adultos y L4)
_Oesophagostomum_ spp. (adultos y L4)
_Strongyloides ransomi _(adultos)*
VERMES DEL PULMÓN
_Metastrongylus_ spp. (adultos)
PIOJOS
_Haematopinus suis_
ÁCAROS DE LA SARNA
_Sarcoptes scabiei_ var. _suis _
*Administrada a cerdas gestantes antes del parto, controla de forma
eficaz la transmisión a los
lechones de _S. ransomi _a través de la leche.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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7.
FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Para asegurar la administración de la dosis correcta, se determinará
el peso vivo de la manera
más precisa posible, y deberá revisarse la precisión del
dosificador.
Para asegurar una dispersión homogénea del medicamento, primero debe
mezclarse con una
cantidad adecuada de alimento antes de incorporarlo a la mezcla final.
La dosis recomendada es de 0,1 mg de ivermectina/kg peso vivo
administrada diariamente
durante siete días consecutivos. La proporción adecuada de
medicamento, en gramos por
tonelada de alimento final, puede calcularse del siguiente modo:
100 x peso vivo medio (kg)
Proporción de Pre
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ecomectin 6 mg/g Premezcla medicamentosa para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Ivermectina
6 mg/g
EXCIPIENTE(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la lista 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
Gránulos de color amarillo-parduzco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Cerdos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento contra infestaciones por artrópodos o nemátodos debidas
a:
VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES
_Ascaris suum_ (adultos y L4)
_Hyostrongylus rubidus_ (adultos y L4)
_Oesophagostomum_ spp. (adultos y L4)
_Strongyloides ransomi _(adultos)*
VERMES DEL PULMÓN
_Metastrongylus_ spp. (adultos)
PIOJOS
_Haematopinus suis_
ÁCAROS DE LA SARNA
_Sarcoptes scabiei_ var. _suis _
*Administrada a cerdas gestantes antes del parto, controla de forma
eficaz la transmisión a los
lechones de _S. ransomi _a través de la leche.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
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PRODUCTOS SANITARIOS
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4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en otras especies ya que pueden ocurrir reacciones adversas
graves, incluyendo la
muerte en perros.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La exposición de cerdos tratados con animales infectados,
instalaciones, tierras o pastos
contaminados, puede tener como resultado la reinfestación y puede ser
necesario un nuevo
tratamiento. Ya que el efecto de la ivermectina sobre los ácaros de
la sarna no es inmediato,
evite el contacto directo entre los cerdos tratados y los no tratados
durante al menos una
semana después de haber finalizado el tratamiento. Debido a que la
ivermectina no afecta a los
huevos del piojo, y pueden tardar hasta tres semanas en incubar, puede
ser nece
                                
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