EBASTINA KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EBASTINA

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

R06AX22

Designación común internacional (DCI):

EBASTINA

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

EBASTINA 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ebastina

Resumen del producto:

EBASTINA KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 28/03/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2006-03-28

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EBASTINA KERN PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este propspecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ebastina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Kern Pharma
3.
Cómo tomar Ebastina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ebastina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EBASTINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ebastina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antihistamínicos (antialérgicos).
Ebastina está indicado en el tratamiento sintomático de procesos
alérgicos tales como rinitis alérgica
estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como
goteo nasal, picor de nariz, picor de ojos,
lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y dermatitis
alérgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EBASTINA KERN PHARMA
NO TOME EBASTINA KERN PHARMA:
-
Si es alérgico a la ebastina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Ebastina Kern Pharma
Este medicamento debe tomerse son precaución:
-
si los resultados de su electrocardiograma están alterados
(prolongación del intervalo QT).
-
si tiene alterados los niveles de potasio en sangre.
-
si sufre de enfermedad grave del hígado (ver apartado “Cómo tomar

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ebastina Kern Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ebastina Kern Pharma 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Ebastina Kern Pharma 10 mg
contiene 10 mg de ebastina.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: cada comprimido contiene 0,093 mg de
sodio (como croscarmelosa
sódica (2,075 mg)).
Cada comprimido recubierto con película de Ebastina Kern Pharma 20 mg
contiene 20 mg de ebastina.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: cada comprimido contiene 0,19 mg de
sodio (como croscarmelosa sódica
(4,15 mg)).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película (comprimidos).
Los comprimidos son de color blanco, cilíndricos, biconvexos y
ranurados.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ebastina está indicada en el tratamiento sintomático de rinitis
alérgica (estacional y perenne) asociada o no
a conjuntivitis alérgica, urticaria crónica idiopática y dermatitis
alérgica.
La sintomatología de un gran número de pacientes puede ser
controlada con ebastina 10 mg comprimidos
recubiertos con película.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS
La dosis habitual es de 10 mg de ebastina una vez al día, aunque
algunos pacientes pueden requerir una
dosis de 20 mg una vez al día.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
No se ha establecido la seguridad de ebastina en niños menores de 12
años.
En este grupo de pacientes se recomienda utilizar el formato en
solución oral.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No es necesario ajustar la dosis.
INSUFICIENCIA RENAL
En pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o severa, no es
necesario ajustar la dosis.
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INSUFICIENCIA HEPÁTICA
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve o mod