País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DULOXETIN HYDROCHLORID
+pharma arzneimittel gmbh
N06AX21
DULOXETIN HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-12-05
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Duloxetin +pharma 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin +pharma 60 mg magensaftresistente Hartkapseln Wirkstoff: Duloxetin (als Hydrochlorid) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Duloxetin +pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin +pharma beachten? 3. Wie ist Duloxetin +pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Duloxetin +pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Duloxetin +pharma und wofür wird es angewendet? Duloxetin +pharma enthält den Wirkstoff Duloxetin und erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. Duloxetin +pharma wird bei Erwachsenen angewandt zur Behandlung von − depressiven Erkrankungen − generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder Nervosität) − Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend, reißend, einschießend oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an der betroffenen Stelle kommen, oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen verursachen.) Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder generalisierten Angststörungen beginnt Duloxetin +pharma innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsb Leer el documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Duloxetin +pharma 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin +pharma 60 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Duloxetin +pharma 30 mg magensaftresistente Hartkapseln 1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 33,608 mg Duloxetin Hydrochlorid entsprechend 30 mg Duloxetin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 12,296 mg Saccharose und 64,061 mg Zucker-Stärke- Pellets pro Hartkapsel. Duloxetin +pharma 60 mg magensaftresistente Hartkapseln 1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 67,22 mg Duloxetin Hydrochlorid entsprechend 60 mg Duloxetin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 24,59 mg Saccharose und 128,12 mg Zucker-Stärke- Pellets pro Hartkapsel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel. Duloxetin +pharma 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Bestehend aus einer undurchsichtigen blauen Kapselkappe mit dem gelben Aufdruck „DLX“ und einem undurchsichtigen weißen Kapselkörper mit dem gelben Aufdruck „30 mg“. Duloxetin +pharma 60 mg magensaftresistente Hartkapseln Bestehend aus einer undurchsichtigen blauen Kapselkappe mit dem weißen Aufdruck „DLX“ und einem undurchsichtigen grünen Kapselkörper mit dem weißen Aufdruck „60 mg“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. Zur Behandlung der generalisierten Angststörung. Duloxetin +pharma wird bei Erwachsenen angewendet. Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 2 _Depressive Erkrankungen_ Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 mg einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. In klinischen Studien wurde die Unbedenklichkeit von Duloxetin in Dosierungen von über 60 mg, bis zu einer maximalen Dosis von 120 mg pro Tag bewert Leer el documento completo