Duloxetin +pharma 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

DULOXETIN HYDROCHLORID

Διαθέσιμο από:

+pharma arzneimittel gmbh

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX21

INN (Διεθνής Όνομα):

DULOXETIN HYDROCHLORIDE

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2016-12-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Duloxetin +pharma 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
Duloxetin +pharma 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Duloxetin (als Hydrochlorid)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Duloxetin +pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin +pharma beachten?
3.
Wie ist Duloxetin +pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Duloxetin +pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Duloxetin +pharma und wofür wird es angewendet?
Duloxetin +pharma enthält den Wirkstoff Duloxetin und erhöht die
Spiegel von Serotonin und
Noradrenalin im Nervensystem.
Duloxetin +pharma wird bei Erwachsenen angewandt zur Behandlung von
−
depressiven Erkrankungen
−
generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder
Nervosität)
−
Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend,
reißend, einschießend oder
wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an der
betroffenen Stelle
kommen, oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen
verursachen.)
Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder
generalisierten Angststörungen beginnt
Duloxetin +pharma innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsb

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Duloxetin +pharma 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
Duloxetin +pharma 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Duloxetin +pharma 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 33,608 mg Duloxetin
Hydrochlorid entsprechend 30 mg
Duloxetin.
Sonstige
Bestandteile mit bekannter Wirkung:
12,296 mg Saccharose und 64,061 mg
Zucker-Stärke-
Pellets
pro Hartkapsel.
Duloxetin +pharma 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 67,22 mg Duloxetin
Hydrochlorid entsprechend 60 mg
Duloxetin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 24,59 mg Saccharose und
128,12 mg Zucker-Stärke-
Pellets pro Hartkapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel.
Duloxetin +pharma 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
Bestehend aus einer undurchsichtigen blauen Kapselkappe mit dem gelben
Aufdruck „DLX“ und
einem undurchsichtigen weißen Kapselkörper mit dem gelben Aufdruck
„30 mg“.
Duloxetin +pharma 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
Bestehend aus einer undurchsichtigen blauen Kapselkappe mit dem
weißen Aufdruck „DLX“ und
einem undurchsichtigen grünen Kapselkörper mit dem weißen Aufdruck
„60 mg“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression).
Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie.
Zur Behandlung der generalisierten Angststörung.
Duloxetin +pharma wird bei Erwachsenen angewendet.
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
_Depressive Erkrankungen_
Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 mg
einmal täglich, unabhängig von
den Mahlzeiten. In klinischen Studien wurde die Unbedenklichkeit von
Duloxetin in Dosierungen von
über 60 mg, bis zu einer maximalen Dosis von 120 mg pro Tag bewert