País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Duloxetinhydrochlorid
GeneriNobel GmbH (8091491)
60 mg Duloxetin
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 67,3 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2020-08-12
1/9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DULOXETIN GENERINOBEL 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN DULOXETIN GENERINOBEL 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Duloxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Duloxetin GeneriNobel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin GeneriNobel beachten? 3. Wie ist Duloxetin GeneriNobel einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Duloxetin GeneriNobel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DULOXETIN GENERINOBEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Duloxetin GeneriNobel enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin GeneriNobel erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. Duloxetin GeneriNobel wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von: - depressiven Erkrankungen - generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder Nervosität) - Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend, reißend, einschießend oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an der betroffenen Stelle kommen oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen verursachen) Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder generalisierter Angststörung beginnt Duloxetin GeneriNobel innerhalb von zwei Wochen na Leer el documento completo
1/19 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Duloxetin GeneriNobel 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin GeneriNobel 60 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Duloxetin GeneriNobel 30 mg Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _ Jede Hartkapsel enthält 8,61 mg Saccharose. Duloxetin GeneriNobel 60 mg Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _ Jede Hartkapsel enthält 17,22 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel Duloxetin GeneriNobel 30 mg Hartgelatinekapseln (Größe 3, ca. 15,8 mm x 5,7 mm) mit einem opak weißen Unterteil und einem opak blauen Oberteil, gefüllt mit weißen bis cremefarbenen Pellets. Duloxetin GeneriNobel 60 mg Hartgelatinekapseln (Größe 1, ca. 19,5 mm x 6,8 mm) mit einem opak grünen Unterteil und einem opak blauen Oberteil, gefüllt mit weißen bis cremefarbenen Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. Zur Behandlung der generalisierten Angststörung. Duloxetin GeneriNobel wird angewendet bei Erwachsenen. Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Depressive Erkrankungen_ Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 mg einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. In klinischen Studien wurde die Sicherheit von Duloxetin GeneriNobel in Dosierungen von über 60 mg, bis zu einer maximalen Dosis von 120 mg pro Tag bewertet. Es gibt jedoch keinen klinischen Beleg dafür, dass Patienten, die nicht auf die empfohlene Anfangsdosis 2/19 ansprechen, von Dosiserhöhungen profitieren können. Ein therapeutisches Ansprechen wird normalerweise nach einer Behandlungsdauer v Leer el documento completo