País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PENTETATO CALCIO TRISODIO
CURIUM PHARMA SPAIN S.A.
V09CA01
CALCIO TRISODIO PENTETATO
25 mg
EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACIÓN RADIOFARMACÉUTICA
PENTETATO CALCIO TRISODIO 25 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Tecnecio (99mTc) ácido pentético
DTPA TECHNESCAN 20,8 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA , 5 viales Autorizado 18/04/2008 Comercializado
Autorizado
2008-04-18
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO DTPA Technescan 20,8 mg equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica Ácido pentético LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico nuclear que supervisa el procedimiento. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es DTPA Technescan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar DTPA Technescan 3. Cómo usar DTPA Technescan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de DTPA Technescan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DTPA TECHNESCAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico. DTPA Technescan se utiliza en exploraciones para examinar: • Riñones. • Cerebro. • Pulmones. • Reflujo gastroesofágico y vaciamiento gástrico. Este medicamento es un polvo no radiactivo. Cuando se mezcla, por personal cualificado con la sustancia radiactiva pertecnetato ( 99m Tc) de sodio, forma pentetato de tecnecio ( 99m Tc). Cuando se administra en el organismo, se acumula en ciertos órganos, como los riñones o el cerebro. La sustancia radiactiva se puede fotografiar desde fuera del cuerpo con unas cámaras especiales que toman un escaneo. Esta exploración muestra dónde está la radiactividad dentro del órgano y el cuerpo. También proporciona al médico información valiosa sobre la estructura y el funcionamiento de dicho órgano. El uso de DTPA Technescan implica la exposición a pequeñas cantidades de radiactividad. Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo debido a la radiación. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR Leer el documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DTPA Technescan 20,8 mg equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 20,8 mg de ácido pentético. Para reconstituir con pertecnetato ( 99m Tc) de sodio para la obtención del radiofármaco: pentetato de tecnecio ( 99m Tc). El radionucleido no forma parte del equipo. Excipiente(s) con efecto conocido Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica. Polvo liofilizado entre blanquecino y ligeramente amarillento para solución inyectable, uso oral o inhalación. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Después de la reconstitución y marcaje con solución inyectable de pertecnetato ( 99m Tc) de sodio, la solución de pentetato de tecnecio ( 99m Tc), está indicada para: Después de la administración por vía intravenosa: o Medida de la tasa de filtración glomerular. o Renograma para estudios de perfusión y función renales y estudio del tracto urinario. o Angiogammagrafía cerebral (como método alternativo cuando no se dispone de tomografía computarizada y/o resonancia magnética). Después de la inhalación del nebulizado de la sustancia marcada con tecnecio ( 99m Tc): o Gammagrafía pulmonar de ventilación. Después de la administración por vía oral de la sustancia marcada con tecnecio ( 99m Tc): o Detección del reflujo gastroesofágico y estudio de vaciamiento gástrico. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y pacientes de edad avanzada: _ La actividad recomendada es (pueden justificarse otras dosis): _Uso intravenoso:_ Medida de la tasa de filtración glomerular: 7 – 18 MBq. 2 de 14 Renograma: 40-400 MBq Angiogammagrafía cerebral: 185-740 MBq _Por vía inhalatoria_ Gammagrafía pulmonar de ventilación: 500-1000 MBq depositados en el nebulizador. 50-100 MBq en l Leer el documento completo