País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOXOIDE DIFTERICO, TOXOIDE TETANICO
Aventis Pasteur Msd, S.A.
J07AM51
TOXOID DIFTERICO, TOXOID TETANICO
Excipientes: CLORURO DE SODIO,TIMEROSAL SODICO
VACUNAS ANTIBACTERIANAS - Vacunas antitetánicas - Tetánico, toxoide, combinaciones con toxoide diftérico
D.T. VAX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml Revocado 07/05/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 01/09/1997 / Revocado 07/05/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO DTVAX Vacuna antidiftero-tetánica adsorbida COMPOSICIÓN Cada dosis de 0,5 ml contiene: Principios activos: - Toxoide diftérico purificado ....................................................................................................... > 30 UI - Toxoide tetánico purificado ........................................................................................................ > 40 UI Excipientes: - Hidróxido de aluminio, cantidad correspondiente a un máximo de .................................................................................................... 0,625 mg de aluminio - Tiomersal, cantidad correspondiente a un máximo de ............................................................... 0,05 mg - Solución tamponada de cloruro sódico al 0,9% , hasta ................................................................ 0,5 ml FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO Envase con 1 jeringa precargada de 0,5 ml ACTIVIDAD La vacunación con D.T.VAX estimula la producción de anticuerpos con capacidad de protección específica frente a tétanos y difteria. TITULAR Y FABRICANTE Titular: PASTEUR MÉRIEUX MSD, S.A. Josefa Valcárcel, 40 28027 (Madrid) Fabricante: PASTEUR MÉRIEUX Sérums & Vaccins 1541 Ave. Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile, (Francia) INDICACIONES Inmunización activa frente a difteria y tétanos en niños menores de 7 años. CONTRAINDICACIONES MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Hipersensibilidad a cualquier componente de la especialidad La administración de esta vacuna, se debe posponer durante el curso de cualquier proceso febril o infección aguda y en personas que, debido a un historial de exposición, pudieran estar en el periodo de incubación de una infección diferente al tétanos, de las cuales se sepa o se s Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO D.T.VAX Vacuna antidiftero-tetánica adsorbida. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Toxoide diftérico purificado ..................................................................................... una dosis inmunizante* Toxoide tetánico purificado .................................................................................... una dosis inmunizante** Hidróxido de aluminio, cantidad correspondiente a un máximo de .......................................................................................................... 0,625 mg de aluminio Tiomersal, cantidad correspondiente a un máximo de ......................................................................0,05 mg Solución tamponada de cloruro sódico al 0,9% , hasta ...................................................................... 0,5 ml para cada unidad de vacuna de 0,5 ml de dosis. * La dosis inmunizante de toxoide diftérico corresponde a 30 Unidades Internacionales, como mínimo, cuando la actividad protectora de la vacuna se valora frente al estándar internacional de la OMS ó frente a un sub-estándar calibrado con referencia al estándar internacional. ** La dosis inmunizante de toxoide tetánico corresponde a 40 Unidades Internacionales, como mínimo, cuando la actividad protectora de la vacuna se valora frente al estándar internacional de la OMS ó frente a un sub-estándar calibrado con referencia al estándar internacional. 3. FORMA FARMACÉUTICA La vacuna antidiftero-tetánica adsorbida se presenta en dosis única en una jeringa de vidrio precargada, equipada con una aguja acoplada protegida con un tapón de caucho. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Inmunización activa frente a difteria y tétanos en niños menores de 7 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vacun Leer el documento completo