DRETINE DIARIO 0.03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

THERAMEX IRELAND LIMITED

Código ATC:

G03AA12

Designación común internacional (DCI):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dosis:

3 mg/0,03 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Drospirenona y estrógeno

Resumen del producto:

DRETINE DIARIO 0.03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 09/08/2010 Comercializado - DRETINE DIARIO 0.03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 05/07/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-07-05

Información para el usuario

1 de 18
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DRETINE DIARIO 0,03 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan
ligeramente
el
riesgo
de
sufrir
un
coágulo
de
sangre
en
las
venas
y
arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “coágulos de sangre”)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No debe usted
dárselo a otras personas ya que
puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1
QUÉ ES DRETINE DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DRETINE DIARIO
3
CÓMO TOMAR DRETINE DIARIO
4
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5
CONSERVACIÓN DE DRETINE DIARIO
6
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES DRETINE DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dretine diario es una píldora anticonceptiva y se utiliza para evitar
el embarazo.
Cada comprimido de color amarillo contiene una pequeña cantidad de
dos hormonas femeninas diferentes,
denominadas drospirenona y etinilestradiol.
Los comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se
denominan comprimidos placebo.
Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas son conocidas
como píldoras “combinadas”.
2. QUÉ NECESITA SABER

Ficha técnica

1 de 21
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dretine diario 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPRIMIDOS AMARILLOS (COMPRIMIDOS ACTIVOS):
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,03 mg de
etinilestradiol y 3 mg de Drospirenona
Excipiente(s) con efecto conocido:
62 mg de lactosa monohidrato
COMPRIMIDOS BLANCOS (COMPRIMIDOS PLACEBO):
El comprimido no contiene principios activos
Excipiente(s) con efecto conocido:
89,5 mg de lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos activos: Comprimidos recubiertos con película, amarillos,
redondos.
Comprimidos placebo: Comprimidos recubiertos con película, blancos,
redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral
La decisión de prescribir Dretine diario debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada mujer
en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y
cómo se compara el riesgo de TEV
con Dretine diario con el de otros anticonceptivos hormonales
combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y
4.4)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
CÓMO TOMAR DRETINE DIARIO
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el blíster.
La toma de comprimidos de Dretine diario es continua. Se debe tomar un
comprimido diariamente durante
28 días consecutivos. Cada nuevo envase se empieza al día siguiente
de terminar el último comprimido del
envase anterior. La hemorragia por privación suele dar comienzo 2–3
días después de empezar a tomar los
comprimidos placebo (última fila) y es posible que no haya cesado
antes de empezar el siguiente envase.
CÓMO COMENZAR A TOMAR DRETINE DIARIO

Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal (en el mes anterior)
2 de 21
Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la