DRESPLAN COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
30-10-2023

Ingredientes activos:

OXIBUTININA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ARAFARMA GROUP S.A.

Código ATC:

G04BD04

Designación común internacional (DCI):

OXYBUTININ HYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

OXIBUTININA HIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Oxibutinina

Resumen del producto:

DRESPLAN COMPRIMIDOS, 60 comprimidos Autorizado 01/02/1999 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1999-02-01

Información para el usuario

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sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DRESPLAN® 5 MG COMPRIMIDOS
Oxibutinina clorhidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es DRESPLAN y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar DRESPLAN
3.
Cómo tomar DRESPLAN
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de DRESPLAN
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DRESPLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
DRESPLAN se presenta en forma de comprimidos para su administración
por vía oral. DRESPLAN
pertenece al grupo de medicamentos para uso urológico, denominados
antiespasmódicos urinarios.
DRESPLAN sirve para el tratamiento de la vejiga neurógena espástica,
para el tratamiento de la enuresis
(presencia de escapes urinarios) para el tratamiento de la
incontinencia urinaria en la mujer con vejiga
inestable, excluidas las incontinencias de esfuerzo y para el aumento
de la necesidad o la urgencia de
orinar.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DRESPLAN
No tome DRESPLAN comprimidos si:

Padece alergia a cualquiera de los componentes de esta especialidad.

Padece obstrucción intestinal o íleo paralítico.

Padece un significativo grado de obstrucción de vejiga, con
retención urinaria.

Padece atonía intestinal, especialmente en ancianos y debilitados.

Padece colitis ulcerosa grave (una enfermedad que ca
                                
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Ficha técnica

                                CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DRESPLAN COMPRIMIDOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Oxibutinina (I.N.N. clorhidrato)
................................................ 5,00 mg
Corresponde a Oxibutinina base
............................................. 4,54 mg
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos blancos, redondos y ranurados.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vejigas neurógenas espásticas.
Enuresis,
únicamente
cuando
el
contexto
clínico
demuestra
una
inmadurez
vesical
(presencia
de
alteraciones urinarias diurnas).
Incontinencia urinaria en la mujer con vejiga inestable, con
exclusión de las incontinencias de esfuerzo.
Aumento de la frecuencia urinaria tal y como pueden ocurrir en
pacientes con vejiga inestable.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_: la dosis usual es de 5 mg de dos a tres veces al día (2-3
comprimidos/día).
_Ancianos_: la semivida de eliminación aumenta en los ancianos, con
lo cual la dosis más adecuada sería de
5 mg dos veces al día (2 comprimidos/día). Sin embargo,
la dosis debe ajustarse individualmente, y la
dosis final dependerá de la respuesta y tolerancia individual a los
efectos adversos.
_Niños mayores de 5 años_: 1 comprimido 2 veces al día (2
comprimidos/día), espaciado al menos 4 horas.
_Niños menores de 5 años_: no recomendado.
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia.
Forma de administración
El comprimido debe ser tragado íntegro o puede fraccionarse y ser
tomado junto con una gran cantidad de
líquido para asegurar el tránsito a través del esófago.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
La oxibutinina está contraindicado en pacientes con:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus excipientes.

Obstrucción intestinal

Un significativo grado de obstrucción de la 
                                
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