Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXIBUTININA HIDROCLORURO
ARAFARMA GROUP S.A.
G04BD04
OXYBUTININ HYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO
OXIBUTININA HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Oxibutinina
DRESPLAN COMPRIMIDOS, 60 comprimidos Autorizado 01/02/1999 Comercializado
Autorizado
1999-02-01
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DRESPLAN® 5 MG COMPRIMIDOS Oxibutinina clorhidrato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es DRESPLAN y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar DRESPLAN 3. Cómo tomar DRESPLAN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de DRESPLAN 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DRESPLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA DRESPLAN se presenta en forma de comprimidos para su administración por vía oral. DRESPLAN pertenece al grupo de medicamentos para uso urológico, denominados antiespasmódicos urinarios. DRESPLAN sirve para el tratamiento de la vejiga neurógena espástica, para el tratamiento de la enuresis (presencia de escapes urinarios) para el tratamiento de la incontinencia urinaria en la mujer con vejiga inestable, excluidas las incontinencias de esfuerzo y para el aumento de la necesidad o la urgencia de orinar. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DRESPLAN No tome DRESPLAN comprimidos si: Padece alergia a cualquiera de los componentes de esta especialidad. Padece obstrucción intestinal o íleo paralítico. Padece un significativo grado de obstrucción de vejiga, con retención urinaria. Padece atonía intestinal, especialmente en ancianos y debilitados. Padece colitis ulcerosa grave (una enfermedad que ca Přečtěte si celý dokument
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DRESPLAN COMPRIMIDOS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Oxibutinina (I.N.N. clorhidrato) ................................................ 5,00 mg Corresponde a Oxibutinina base ............................................. 4,54 mg 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos blancos, redondos y ranurados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Vejigas neurógenas espásticas. Enuresis, únicamente cuando el contexto clínico demuestra una inmadurez vesical (presencia de alteraciones urinarias diurnas). Incontinencia urinaria en la mujer con vejiga inestable, con exclusión de las incontinencias de esfuerzo. Aumento de la frecuencia urinaria tal y como pueden ocurrir en pacientes con vejiga inestable. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos_: la dosis usual es de 5 mg de dos a tres veces al día (2-3 comprimidos/día). _Ancianos_: la semivida de eliminación aumenta en los ancianos, con lo cual la dosis más adecuada sería de 5 mg dos veces al día (2 comprimidos/día). Sin embargo, la dosis debe ajustarse individualmente, y la dosis final dependerá de la respuesta y tolerancia individual a los efectos adversos. _Niños mayores de 5 años_: 1 comprimido 2 veces al día (2 comprimidos/día), espaciado al menos 4 horas. _Niños menores de 5 años_: no recomendado. No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia. Forma de administración El comprimido debe ser tragado íntegro o puede fraccionarse y ser tomado junto con una gran cantidad de líquido para asegurar el tránsito a través del esófago. 4.3. CONTRAINDICACIONES La oxibutinina está contraindicado en pacientes con: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus excipientes. Obstrucción intestinal Un significativo grado de obstrucción de la Přečtěte si celý dokument