País: Bélgica
Idioma: neerlandés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Doxycyclinehyclaat
Emdoka
QJ01AA02
Doxycycline Hyclate
800 mg/g
Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk
Doxycyclinehyclaat 923.32 mg/g
Toediening in het drinkwater/in de melk
rund; varken
Doxycycline
CTI-code: 288251-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 288251-02 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 288251-03 - De grootte van de verpakking: 1000 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2379717 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 288251-04 - De grootte van de verpakking: 2000 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL versie Doxyral 80% B. BIJSLUITER 1/5 Bijsluiter – NL versie Doxyral 80% BIJSLUITER DOXYRAL 80% _Poeder voor gebruik in drinkwater/melk_ 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten. Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: LelyPharma bv, Zuiveringweg 42, NL-8243 PZ Lelystad. 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL DOXYRAL 80%, Poeder voor toediening in drinkwater/in de melk _(Doxycyclini hyclas)_ 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) DOXYRAL 80% bevat per gram wateroplosbaar poeder voor oraal gebruik: Doxycyclini hyclas 923,32 mg equiv. Doxycyclinum 800 mg, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum. 4. INDICATIES Kalveren en varkens: Behandeling van infecties veroorzaakt door Doxycycline-gevoelige micro-organismen waarbij men rekening dient te houden met de farmacokinetische eigenschappen van het antibioticum, met name het al dan niet bereiken van effectieve concentraties op de plaats van infectie. 5. CONTRA-INDICATIES Dit preparaat niet gebruiken: - bij dieren met ernstige leveraandoeningen. - bij dieren overgevoelig tegenover Tetracyclines. - bij ruminerende herkauwers. - bij knaagdieren. 6. BIJWERKINGEN In zeldzame gevallen veroorzaakt de therapie een milde diarree. Deze verdwijnt gewoonlijk spontaan. Bij ernstige en aanhoudende diarree is het aan te raden de therapie te stoppen of over te schakelen op een ander antibioticum. Bij jonge dieren worden Tetracyclines gebonden in tand- en beenweefsel. Tetracyclines kunnen bij gesensibiliseerde dieren allergische reacties veroorzaken. Antidota zijn: corticosteroïden, antihistaminica en catecholamines. Fotosensitiviteits-reacties kunnen voorkomen. Bij kalveren is de therapeutische marge gering. Reeds vanaf een dubbele therapeutische dosis kunnen longoedeem, myocard-degeneratie en myocarditis optreden, zelfs met Leer el documento completo
SKP – NL versie Doxyral 80% BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1/6 SKP – NL versie Doxyral 80% 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DOXYRAL 80%, Poeder voor toediening in drinkwater/in de melk _(Doxycyclini hyclas)_ 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 gram wateroplosbaar poeder bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Doxycyclini hyclas 923,32 mg equiv. Doxycyclinum 800 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor toediening in drinkwater/in de melk Homogeen, geel poeder. _ _ 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. DOELDIERSOORTEN Kalveren en varkens. 4.2. INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN: KALVEREN EN VARKENS: Behandeling van infecties veroorzaakt door Doxycycline-gevoelige microörganismen waarbij men rekening dient te houden met de farmacokinetische eigenschappen van het antibioticum, met name het al dan niet bereiken van effectieve concentraties op de plaats van infectie. 4.3. CONTRA-INDICATIES Dit preparaat niet gebruiken: - bij dieren met een ernstige hepatische insufficiëntie - bij dieren overgevoelig tegenover Tetracyclines - bij herkauwers met functioneel rumen - bij knaagdieren 4.4. SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS De aanbevolen dosis niet overschrijden! 4.5. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Bij gebruik van het diergeneesmiddel in water, wordt aangeraden om geschikt drinkwater te gebruiken. Onoordeelkundig gebruik van dit diergeneesmiddel kan het voorkomen van Doxycycline- resistente bacteriën bevorderen. Hierdoor kan ook de effectiviteit van andere Tetracycline- antibiotica verminderen en dit omwille van het bestaan van kruisresistentie. De tetracycline-gevoeligheid van sommige pathogene bacteriën kan tijds- en streekgebonden variëren. Aangeraden wordt om de Tetracycline-gevoeligheid van relevante bacteriële isolaten na te gaan. 2/6 SKP – NL versie Doxyral 80% SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, Leer el documento completo