País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1986 DOXORUBICIN-HYDROCHLORID
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
L01DB01
1986 DOXORUBICIN-HYDROCHLORID
2MG/ML
Koncentrát pro infuzní roztok
Intravenózní/intravezikální podání
Rx Array
DOXORUBICIN
Kód SÚKL: 0139064 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139063 Velikost balení: 5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139065 Velikost balení: 25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139066 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-12-09
1 Sp. zn. sukls253697/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DOXORUBICIN TEVA 2 MG/ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK doxorubicini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Doxorubicin Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Doxorubicin Teva používat 3. Jak se přípravek Doxorubicin Teva používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Doxorubicin Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DOXORUBICIN TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou tohoto přípravku je doxorubicin-hydrochlorid. Doxorubicin patří do skupiny léků proti nádorům (protirakovinných léků), kterým se říká antracykliny. Doxorubicin ničí nádorové (rakovinné) buňky a nedovoluje jejich další růst. Doxorubicin se používá k léčbě: - karcinomu prsu, - nádoru kostí (osteosarkom), kdy se podává před chirurgickým zákrokem a po něm, - nádoru měkkých tkání (pokročilý sarkom měkkých tkání u dospělých), - plicního nádoru (malobuněčný nádor plic), - nádoru lymfatické tkáně (lymfom Hodgkinova i non-Hodgkinova typu), - určitých nádorů krve (akutní lymfatická nebo myeloblastická leukémie), - nádoru kostní dřeně (mnohočetný myelom), - nádoru děložní výstelky (pokročilý nebo recidivující karcinom endometria), - nádorů štítné žlázy (pokročilý p Leer el documento completo
1 Sp. zn. sukls253697/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml přípravku Doxorubicin Teva 2 mg/ml obsahuje doxorubicini hydrochloridum 2 mg 5 ml přípravku Doxorubicin Teva 2 mg/ml obsahuje doxorubicini hydrochloridum 10 mg 10 ml přípravku Doxorubicin Teva 2 mg/ml obsahuje doxorubicini hydrochloridum 20 mg 25 ml přípravku Doxorubicin Teva 2 mg/ml obsahuje doxorubicini hydrochloridum 50 mg 100 ml přípravku Doxorubicin Teva 2 mg/ml obsahuje doxorubicini hydrochloridum 200 mg Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml přípravku Doxorubicin Teva 2 mg/ml obsahuje 3,54 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro infuzní roztok. Čirý červený roztok, pH 2,7-3,3. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Doxorubicin Teva je určen k léčbě následujících nádorů: • karcinom prsu • neadjuvantní a adjuvantní terapie osteosarkomu • pokročilý sarkom měkkých tkání u dospělých • malobuněčný bronchogenní karcinom • lymfom Hodgkinova typu • vysoce maligní lymfom non-Hodgkinova typu • indukční a konsolidační terapie akutní lymfatické leukémie • akutní myeloblastická leukémie • pokročilý mnohočetný myelom • pokročilý nebo recidivující karcinom endometria • pokročilý nebo recidivující papilární/folikulární karcinom štítné žlázy • anaplastický karcinom štítné žlázy • systematická léčba lokálně pokročilého nebo metastazujícího karcinomu močového měchýře • intravezikální profylaxe recidivujícího superficiálního karcinomu močového měchýře po transuretrální resekci • recidivující karcinom vaječníků 2 • Wilmsův tumor (stadium II vysoce maligní varianty, všechna pokročilá stadia III-IV) • pokročilý neuroblastom Doxorubicin je často používán i v kombinaci s jinými cytostatiky. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Doxo Leer el documento completo