Donepezil Spirig HC Comprimés pelliculés

País: Suiza

Idioma: francés

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

donepezilum

Disponible desde:

Spirig HealthCare AG

Código ATC:

N06DA02

Designación común internacional (DCI):

donepezilum

formulario farmacéutico:

Comprimés pelliculés

Composición:

donepezili hydrochloridum 10 mg corresp. donepezilum 9.12 mg, excipiens pro compresso de la brume.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

La démence de Type Alzheimer

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2014-07-04

Información para el usuario

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Donépézil Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Donépézil Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
Donépézil Spirig HC contient comme principe actif le donépézil. Le
donépézil appartient au groupe des
médicaments appelés inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, qui
influencent certains processus du système
nerveux central.
Donépézil Spirig HC est utilisé dans le traitement des troubles des
facultés mentales (par ex. perte de la
mémoire, difficulté à trouver les mots, confusion mentale)
qu'entraîne la maladie d'Alzheimer.
Donépézil Spirig HC ne pourra pas guérir cette maladie. Toutefois,
il peut atténuer les symptômes
provoqués par la maladie et améliorer ainsi les activités de la vie
quotidienne.
Selon prescription du médecin.
Quand Donépézil Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?
Donépézil Spirig HC ne doit pas être utilisé chez les patients
présentant une hypersensibilité connue au
principe actif du médicament, le donépézil, aux dérivés
pipéridiniques ou à l'un des excipients.
Donépézil Spirig HC ne doit pas être utilisé chez les enfants et
les adolescents.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Donépézil Spirig HC?
Dans certaines circonstances, Donépézil Spirig HC doit être
utilisé uniquement avec prudence. C'est
pourquoi vous devriez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
·vous avez souffert d'un ulcère gastrique par le passé.
·vous prenez des analgésiques ou des médicaments anti-rhumatismaux.
·vous avez eu une crise d'épilepsie ou une maladie du cœ

Ficha técnica

Donépézil Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composition
Principes actifs
Donepezili hydrochloridum.
Excipients
Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 5 mg et 10 mg de donepezili hydrochloridum.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique de la démence de type Alzheimer dans ses
formes légères à modérées.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Des essais cliniques contrôlés ont montré que 5 mg et 10 mg de
donépézil en une seule prise quotidienne
sont des doses efficaces. Bien que la dose de 10 mg ne se soit pas
révélée meilleure de manière
statistiquement significative, les résultats indiquent que certains
patients peuvent tirer profit d'une dose
plus élevée.
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour en une
seule prise quotidienne. La posologie
de 5 mg/jour doit être maintenue pendant au moins 1 mois, durée
nécessaire pour évaluer la réponse
clinique au traitement et pour atteindre l'état d'équilibre des
concentrations plasmatiques du donépézil.
Après l'évaluation clinique de ce premier mois de traitement avec 5
mg/jour, la dose quotidienne pourra
passer à 10 mg/jour en une seule prise quotidienne.
La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Des doses
quotidiennes supérieures à 10 mg
n'ont pas été étudiées.
Le traitement sera poursuivi aussi longtemps que les bénéfices
dépassent les risques pour le patient.
C'est pourquoi le rapport bénéfices/risques de Donépézil Spirig HC
doit être régulièrement évalué en
prenant en compte les performances cognitives et les activités
quotidiennes ainsi que de la tolérance.
À l'arrêt du traitement, une atténuation progressive des effets
favorables du donépézil s'observe. Aucune
indication n'existe suggérant l'existence d'un effet rebond à
l'arrêt subit du traitement.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique et de l