DOLOPROCT 1 mg/g + 20 mg/g CREMA RECTAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUOCORTOLONA PIVALATO; LIDOCAINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

BAYER HISPANIA S.L.

Código ATC:

C05AX03

Designación común internacional (DCI):

FLUOCORTOLONE PIVALATO; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

1 mg/g + 20 mg/g

formulario farmacéutico:

CREMA RECTAL

Composición:

FLUOCORTOLONA PIVALATO 1 mg; LIDOCAINA HIDROCLORURO 20 mg

Vía de administración:

VÍA RECTAL

Área terapéutica:

Otras preparaciones, combinaciones

Resumen del producto:

DOLOPROCT 1 mg/g + 20 mg/g CREMA RECTAL, 1 tubo de 10 g Revocado 27/06/2016 No Comercializado - DOLOPROCT 1 mg/g + 20 mg/g CREMA RECTAL, 1 tubo de 15 g Revocado 27/06/2016 No Comercializado - DOLOPROCT 1 mg/g + 20 mg/g CREMA RECTAL, 1 tubo de 30 g Revocado 27/06/2016

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

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PROSPECTO
DOLOPROCT 1 MG/G + 20 MG/G CREMA RECTAL
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farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
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Debe consultar a un médico si empeora o no mejora.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Doloproct crema rectal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Doloproct crema rectal
3.
Cómo usar Doloproct crema rectal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Doloproct crema rectal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOLOPROCT CREMA RECTAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Doloproct crema rectal contiene dos diferentes principios activos:
fluocortolona pivalato y lidocaína
hidrocloruro.
• El principio activo fluocortolona pivalato pertenece al grupo de
los corticosteroides. Disminuye la
producción de sustancias que causan inflamación en su cuerpo. Esto
alivia alteraciones tales como
hinchazón, picor y escozor.
• El principio activo lidocaína hidrocloruro pertenece al grupo de
los anestésicos locales. Causa
entumecimiento en el lugar al que se aplica. Esto alivia el dolor y el
picor en este área.
Doloproct crema rectal puede ser utilizado para el alivio de las
alteraciones asociadas a:
- Aumento de tamaño nodular de los vasos sanguíneos alrededor del
ano (enfermedad
hemorroidal),
- Inflamación de la mucosa del recto (proctitis no infecciosa) e
- Inflamación de las capas superiores de la piel alrededor del ano
con enrojecimiento, hinchazón,
picazón y sequedad, o supuración (eczema anal).
Doloproct crema rectal no puede eliminar las causas que ll

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Doloproct 1mg/g + 20 mg/g crema rectal.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 gramo de crema rectal contiene:
1 mg de fluocortolona pivalato y
20 mg de lidocaína hidrocloruro (anhidra).
Excipientes:
Alcohol cetoestearílico
Para los excipientes, véase el apartado 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema rectal.
Crema blanca opaca.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el alivio sintomático del dolor y la inflamación asociados con:
- hemorroides
- proctitis no infecciosa
- eccema anal
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Doloproct crema rectal se aplicará dos veces al día, una por la
mañana y otra por la noche
(aproximadamente hasta 1 g de crema por aplicación). Los primeros
días de empleo se puede aplicar tres
veces al día. Cuando mejoran los síntomas suele bastar con una sola
aplicación diaria.
Se aconseja administrar Doloproct crema rectal después de la
defecación. Antes de utilizar la crema se
limpiará bien la región anal.
La duración total del tratamiento no debe superar las 2 semanas.
Se aplicará una unidad de punta del dedo de crema rectal, en la
región anal con un dedo, utilizando la punta
del dedo para vencer la resistencia del esfínter.Una unidad de punta
del dedo es la cantidad de crema rectal
que sale por el tubo y aplicada desde el pliegue interfalángico
ventral distal hasta la punta del dedo índice
de un adulto.
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Si Doloproct crema rectal se ha de aplicar en el interior del recto,
se enrosca en el tubo el aplicador adjunto
y se inserta la punta en el ano. A continuación, se puede aplicar una
pequeña cantidad de crema ejerciendo
una ligera presión sobre el tubo.
Doloproct crema rectal no se recomienda para uso en niños menores de
18 años debido a la falta de datos
sobre seguridad y eficacia.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Doloproct crema rectal está contraindicado en caso de infecciones
tópicas en la zona afectada, y si aparecen
síntomas de los siguientes trastornos en la zona afectada:
-
lesiones cutánea