Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUOCORTOLONA PIVALATO; LIDOCAINA HIDROCLORURO
BAYER HISPANIA S.L.
C05AX03
FLUOCORTOLONE PIVALATO; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
1 mg/g + 20 mg/g
CREMA RECTAL
FLUOCORTOLONA PIVALATO 1 mg; LIDOCAINA HIDROCLORURO 20 mg
VÍA RECTAL
Otras preparaciones, combinaciones
DOLOPROCT 1 mg/g + 20 mg/g CREMA RECTAL, 1 tubo de 10 g Revocado 27/06/2016 No Comercializado - DOLOPROCT 1 mg/g + 20 mg/g CREMA RECTAL, 1 tubo de 15 g Revocado 27/06/2016 No Comercializado - DOLOPROCT 1 mg/g + 20 mg/g CREMA RECTAL, 1 tubo de 30 g Revocado 27/06/2016
Anulado
1 de 6 PROSPECTO DOLOPROCT 1 MG/G + 20 MG/G CREMA RECTAL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. - Debe consultar a un médico si empeora o no mejora. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Doloproct crema rectal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Doloproct crema rectal 3. Cómo usar Doloproct crema rectal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Doloproct crema rectal 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DOLOPROCT CREMA RECTAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Doloproct crema rectal contiene dos diferentes principios activos: fluocortolona pivalato y lidocaína hidrocloruro. • El principio activo fluocortolona pivalato pertenece al grupo de los corticosteroides. Disminuye la producción de sustancias que causan inflamación en su cuerpo. Esto alivia alteraciones tales como hinchazón, picor y escozor. • El principio activo lidocaína hidrocloruro pertenece al grupo de los anestésicos locales. Causa entumecimiento en el lugar al que se aplica. Esto alivia el dolor y el picor en este área. Doloproct crema rectal puede ser utilizado para el alivio de las alteraciones asociadas a: - Aumento de tamaño nodular de los vasos sanguíneos alrededor del ano (enfermedad hemorroidal), - Inflamación de la mucosa del recto (proctitis no infecciosa) e - Inflamación de las capas superiores de la piel alrededor del ano con enrojecimiento, hinchazón, picazón y sequedad, o supuración (eczema anal). Doloproct crema rectal no puede eliminar las causas que ll Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Doloproct 1mg/g + 20 mg/g crema rectal. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 gramo de crema rectal contiene: 1 mg de fluocortolona pivalato y 20 mg de lidocaína hidrocloruro (anhidra). Excipientes: Alcohol cetoestearílico Para los excipientes, véase el apartado 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema rectal. Crema blanca opaca. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para el alivio sintomático del dolor y la inflamación asociados con: - hemorroides - proctitis no infecciosa - eccema anal 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Doloproct crema rectal se aplicará dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche (aproximadamente hasta 1 g de crema por aplicación). Los primeros días de empleo se puede aplicar tres veces al día. Cuando mejoran los síntomas suele bastar con una sola aplicación diaria. Se aconseja administrar Doloproct crema rectal después de la defecación. Antes de utilizar la crema se limpiará bien la región anal. La duración total del tratamiento no debe superar las 2 semanas. Se aplicará una unidad de punta del dedo de crema rectal, en la región anal con un dedo, utilizando la punta del dedo para vencer la resistencia del esfínter.Una unidad de punta del dedo es la cantidad de crema rectal que sale por el tubo y aplicada desde el pliegue interfalángico ventral distal hasta la punta del dedo índice de un adulto. 2 de 6 Si Doloproct crema rectal se ha de aplicar en el interior del recto, se enrosca en el tubo el aplicador adjunto y se inserta la punta en el ano. A continuación, se puede aplicar una pequeña cantidad de crema ejerciendo una ligera presión sobre el tubo. Doloproct crema rectal no se recomienda para uso en niños menores de 18 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia. 4.3 CONTRAINDICACIONES Doloproct crema rectal está contraindicado en caso de infecciones tópicas en la zona afectada, y si aparecen síntomas de los siguientes trastornos en la zona afectada: - lesiones cutánea Lesen Sie das vollständige Dokument