País: Brasil
Idioma: portugués
Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DOCETAXEL
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
AGENTES ANTINEOPLÁSICOS
DOCETAXEL
AGENTES ANTINEOPLÁSICOS
20 MG/ML SOL DIL INFUS INJ CT FA VD TRANS X 1 ML - 1553701010019 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 20 MG/ML SOL DIL INFUS INJ CT FA VD TRANS X 4 ML - 1553701010027 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 20 MG/ML SOL DIL INFUS INJ CT FA VD TRANS X 8 ML - 1553701010035 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão
Válido
2021-10-13
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 Docetaxel_VP_10.2022 1 DOCETAXEL ACCORD FARMACÊUTICA LTDA SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO PARA INFUSÃO 20 MG/ML BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 Docetaxel_VP_10.2022 2 I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DOCETAXEL MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999. APRESENTAÇÕES Embalagem contendo (um) frasco-ampola de vidro transparente contendo 1 mL e 4 mL de solução para diluição para infusão de docetaxel 20 mg/mL. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução para diluição para infusão de docetaxel contém: docetaxel ............................ 20 mg Excipientes: ácido cítrico, álcool etílico e polissorbato 80. II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado aos tratamentos de: - CÂNCER DE MAMA CÂNCER DE MAMA ADJUVANTE Docetaxel em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante (após a cirurgia) de pacientes com câncer de mama operável, com linfonodo positivo (cujas células cancerosas já atingiram os linfonodos). Docetaxel em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante (após a cirurgia) de pacientes com câncer de mama operável, linfonodo-negativo (cujas células cancerosas ainda não atingiram os linfonodos) e que tenham um ou mais fatores de alto risco, tais como: tamanho do tumor > 2 cm, idade < 35 anos, status de receptor hormonal negativo, tumor grau 2 ou 3. A doxorrubicina e ciclofosfamida seguida de docetaxel em associação com trastuzumabe (AC-TH) é indicado para o tratamento adjuvante (após a cirurgia) de pacientes com câncer de mama operável cujos tumores superexpressam o receptor tipo 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2). Docetaxel em associação com trastuzumabe e carboplatina (TCH) é indicado para o tratamento adjuvante (após a cirurgia) de pacientes com câncer de mama operável cujos tumores superexpressam HER2. CÂNCER DE MAMA METASTÁTICO BULA PARA PACIENTE – RDC Leer el documento completo
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009 Docetaxel_VPS_10.2022 1 DOCETAXEL ACCORD FARMACÊUTICA LTDA SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO PARA INFUSÃO 20 MG/ML BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009 Docetaxel_VPS_10.2022 2 I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DOCETAXEL MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999. APRESENTAÇÕES Embalagem contendo (um) frasco-ampola de vidro transparente contendo 1 mL, e 4 mL de solução para diluição para infusão de docetaxel 20 mg/mL. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução para diluição para infusão de docetaxel contém: docetaxel ............................ 20 mg Excipientes: ácido cítrico, álcool etílico e polissorbato 80. II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado aos tratamentos de: - CÂNCER DE MAMA CÂNCER DE MAMA ADJUVANTE Docetaxel em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama operável com linfonodo positivo. Docetaxel em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama operável, linfonodo-negativo, com um ou mais fatores de alto risco: tamanho do tumor > 2 cm, idade < 35 anos, status de receptor hormonal negativo, tumor grau 2 ou 3. A doxorrubicina e ciclofosfamida seguida de Docetaxel em associação com trastuzumabe (AC-TH) é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama operável cujos tumores superexpressam HER2. Docetaxel em associação com trastuzumabe e carboplatina (TCH) é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama operável cujos tumores superexpressam HER2. CÂNCER DE MAMA METASTÁTICO Docetaxel em associação com doxorrubicina é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama localmente avançado ou metastático que não receberam terapia citotóxica prévia para esta condição. Docetaxel em monoterapia é indicado para o tratamento de pac Leer el documento completo