País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOXOIDE TETANICO, TOXOIDE DIFTERICO
GLAXOSMITHKLINE S.A.
J07AM51
TOXOID TETANICO, TOXOID DIFTERICO
N/A (vacuna)
SUSPENSIÓN INYECTABLE
N/A (vacuna) N/A (vacuna)
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Tetánico, toxoide, combinaciones con toxoide diftérico
DITANRIX ADULTO SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,5 ml Autorizado 19/12/2008 Comercializado Problemas de suministro - DITANRIX ADULTO SUSPENSION INYECTABLE, 50 jeringas precargadas de 0,5 ml Autorizado 16/05/2002 No Comercializado
Anulado
1995-06-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DITANRIX ADULTO SUSPENSIÓN INYECTABLE Vacuna antitétanos-difteria LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A RECIBIR ESTA VACUNA. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Esta vacuna se le ha recetado a usted o a su hijo y no debe dársela a otras personas - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ditanrix Adulto suspensión inyectable y para qué se utiliza 2. Antes de que usted/su hijo reciba Ditanrix Adulto suspensión inyectable 3. Cómo se administra Ditanrix Adulto suspensión inyectable 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ditanrix Adulto suspensión inyectable 6. Información adicional 1. QUÉ ES DITANRIX ADULTO SUSPENSIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ditanrix Adulto se presenta como suspensión inyectable en jeringa precargada. Ditanrix Adulto es una vacuna que induce niveles protectores de anticuerpos antitetánicos y antidiftéricos. La vacuna actúa ayudando al organismo a producir sus propios anticuerpos. La vacuna Ditanrix Adulto, está indicada en la inmunización activa frente al tétanos y DIFTERIA EN NIÑOS A PARTIR DE 7 AÑOS Y EN ADULTOS . Ditanrix Adulto se puede utilizar: − Para la vacunación primaria en personas no vacunadas previamente frente a tétanos y difteria. − Para completar el ciclo primario de vacunación en personas que no completaron el mismo antes de los 7 años. − Como dosis de recuerdo en los casos en los que se haya completado el ciclo de vacunación primaria. − En caso de heridas como profilaxis frente al tétanos y como dosis de recuerdo frente a la difteria. 2. ANTES DE QUE SU HIJO/USTED RECIBA DITANTRIX ADULTO SUSPENSIÓN INYECTABLE NO DEBE RECIBIR DITANRIX ADULTO SUSPENSIÓN INYECTABLE - Si ha tenido previamente cualquier rea Leer el documento completo
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ditanrix Adulto suspensión inyectable Vacuna Antitétanos-difteria (Td) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ditanrix Adulto contiene los toxoides de tétanos y difteria, obtenidos mediante tratamiento con formaldehído de las toxinas del Clostridium tetani y Corynebacterium diphtheriae, adsorbidos luego en hidróxido de aluminio. Cada dosis de vacuna de 0,5 ml contiene un mínimo de 20 UI de toxoide de tétanos adsorbido y un mínimo de 2 UI de toxoide de difteria adsorbido. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable en jeringa precargada. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS La vacuna Ditanrix Adulto está indicada en la inmunización activa frente al tétanos y difteria EN NIÑOS DESDE 7 AÑOS DE EDAD EN ADELANTE Y EN ADULTOS. − Esta vacuna se puede utilizar para la vacunación primaria en personas no vacunadas previamente frente a tétanos y difteria. − Se puede utilizar para completar el ciclo primario de vacunación en personas que no completaron el mismo antes de los 7 años. − También se puede utilizar como dosis de recuerdo en los casos en los que se haya completado el ciclo de vacunación primaria. − La vacuna se puede utilizar en caso de heridas como profilaxis frente al tétanos y como dosis de recuerdo frente a la difteria. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología En los casos en los que se proceda a efectuar una VACUNACIÓN PRIMARIA , se recomienda seguir la siguiente pauta: 1ª dosis: en la fecha elegida. 2ª dosis: 1-2 meses después de la primera dosis. 3ª dosis: 6-12 meses después de la segunda dosis. Es importante respetar el intervalo mínimo entre las dos primeras dosis. Si se detecta que la vacunación se ha realizado con menos de las tres dosis recomendadas en el calendario de vacunación primaria, administrar las dosis que faltan, asegurándose que entre ellas transcurra el tiempo indicado en la pauta recomendada. Completado el ciclo de vacunación primaria, se continuarán administrando dosis de Leer el documento completo