DITANRIX ADULTO SUSPENSION INYECTABLE

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

TOXOIDE TETANICO, TOXOIDE DIFTERICO

Available from:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

ATC code:

J07AM51

INN (International Name):

TOXOID TETANICO, TOXOID DIFTERICO

Dosage:

N/A (vacuna)

Pharmaceutical form:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composition:

N/A (vacuna) N/A (vacuna)

Administration route:

VÍA INTRAMUSCULAR

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Tetánico, toxoide, combinaciones con toxoide diftérico

Product summary:

DITANRIX ADULTO SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,5 ml Autorizado 19/12/2008 Comercializado Problemas de suministro - DITANRIX ADULTO SUSPENSION INYECTABLE, 50 jeringas precargadas de 0,5 ml Autorizado 16/05/2002 No Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

1995-06-01

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DITANRIX ADULTO SUSPENSIÓN INYECTABLE
Vacuna antitétanos-difteria
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A RECIBIR ESTA
VACUNA.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Esta vacuna se le ha recetado a usted o a su hijo y no debe dársela a
otras personas
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ditanrix Adulto suspensión inyectable y para qué se utiliza
2.
Antes de que usted/su hijo reciba Ditanrix Adulto suspensión
inyectable
3.
Cómo se administra Ditanrix Adulto suspensión inyectable
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ditanrix Adulto suspensión inyectable
6.
Información adicional
1. QUÉ ES DITANRIX ADULTO SUSPENSIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Ditanrix Adulto se presenta como suspensión inyectable en jeringa
precargada.
Ditanrix Adulto es una vacuna que induce niveles protectores de
anticuerpos antitetánicos y antidiftéricos.
La vacuna actúa ayudando al organismo a producir sus propios
anticuerpos.
La vacuna Ditanrix Adulto, está indicada en la inmunización activa
frente al tétanos y
DIFTERIA EN NIÑOS A
PARTIR DE 7 AÑOS Y EN ADULTOS
. Ditanrix Adulto se puede utilizar:
−
Para la vacunación primaria en personas no vacunadas previamente
frente a tétanos y difteria.
−
Para completar el ciclo primario de vacunación en personas que no
completaron el mismo antes de
los 7 años.
−
Como dosis de recuerdo en los casos en los que se haya completado el
ciclo de vacunación
primaria.
−
En caso de heridas como profilaxis frente al tétanos y como dosis de
recuerdo frente a la difteria.
2. ANTES DE QUE SU HIJO/USTED RECIBA DITANTRIX ADULTO SUSPENSIÓN
INYECTABLE
NO DEBE RECIBIR DITANRIX ADULTO SUSPENSIÓN INYECTABLE
-
Si ha tenido previamente cualquier rea

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ditanrix Adulto suspensión inyectable
Vacuna Antitétanos-difteria (Td)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ditanrix
Adulto
contiene
los
toxoides
de
tétanos
y
difteria,
obtenidos
mediante
tratamiento
con
formaldehído de las toxinas del Clostridium tetani y Corynebacterium
diphtheriae, adsorbidos luego en
hidróxido de aluminio.
Cada dosis de vacuna de 0,5 ml contiene un mínimo de 20 UI de toxoide
de tétanos adsorbido y un mínimo
de 2 UI de toxoide de difteria adsorbido.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable en jeringa precargada.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La vacuna Ditanrix Adulto está indicada en la inmunización activa
frente al tétanos y difteria
EN NIÑOS
DESDE 7 AÑOS DE EDAD EN ADELANTE Y EN ADULTOS.
−
Esta vacuna se puede utilizar para la vacunación primaria en personas
no vacunadas previamente
frente a tétanos y difteria.
−
Se puede utilizar para completar el ciclo primario de vacunación en
personas que no completaron
el mismo antes de los 7 años.
−
También se puede utilizar como dosis de recuerdo en los casos en los
que se haya completado el
ciclo de vacunación primaria.
−
La vacuna se puede utilizar en caso de heridas como profilaxis frente
al tétanos y como dosis de
recuerdo frente a la difteria.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En los casos en los que se proceda a efectuar una
VACUNACIÓN PRIMARIA
, se recomienda seguir la siguiente
pauta:
1ª dosis: en la fecha elegida.
2ª dosis: 1-2 meses después de la primera dosis.
3ª dosis: 6-12 meses después de la segunda dosis.
Es importante respetar el intervalo mínimo entre las dos primeras
dosis.
Si se detecta que la vacunación se ha realizado con menos de las tres
dosis recomendadas en el calendario
de vacunación primaria, administrar las dosis que faltan,
asegurándose que entre ellas transcurra el tiempo
indicado en la pauta recomendada.
Completado el ciclo de vacunación primaria, se continuarán
administrando dosis de