DIPIRONA-300

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 y PLANTA 2, La Habana, Cuba.

Dosis:

300,0 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIPIRONA-300
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
300 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas cada uno.
Estuche por un frasco de PEAD con 50 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
Planta 1 y Planta 2.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-062-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de marzo de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Dipirona
300,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Dolor agudo postoperatorio o postraumático, dolor cólico.
Fiebre (refractaria a otros antitérmicos).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a pirazolonas.
Antecedentes
de
reacciones
alérgicas
(rinitis,
urticaria
o
asma)
inducida
por
ácido
acetilsalicílico u otros AINE. Antecedentes de agranulocitosis por
medicamentos y anemia
aplásica.
Infantes menores de 3 meses o con un peso inferior a 5 kg, debido a la
posibilidad de
trastornos de la función renal.
Insuficiencia hepática o renal grave.
Ulcera séptica activa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo: C/D (1er 3er trimestre,
respectivamente). Utilizar en el
segundo trimestre solo previa valoración del balance
beneficio/riesgo.
Lactancia Materna: Se excreta en la leche materna, evitar la lactancia
durante 48 h después
de su administración.
Niños: debe utilizarse en casos severos y cuando otras medidas hayan
resultado ineficaces,
o el paciente sea intolerante a otros agentes antipiréticos. Deberá
administrarse durante
periodos cortos. En niños menores de 1 año se recomienda estricto
control clínico.
Adulto mayor: Vigilar efectos adversos.
Daño hepático y daño renal: Requiere ajuste de dosis.
Asma crónica: reacciones de broncospasmo.
Situaciones
de
colapso
circulatorio
(HTA,
IMA):
puede
agravarse