País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPINBESILAT
Hexal AG
C08CA01
amlodipine besilate
5 mg
tabletter
2006-02-20
10. OKTOBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR DIPINOSTICHT, TABLETTER 0. D.SP.NR. 22369 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dipinosticht 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mg Hver tablet indeholder 5 mg amlodipin (som besilat). 10 mg Hver tablet indeholder 10 mg amlodipin (som besilat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 5 mg Hvid eller næsten hvid, aflang tablet med skrå kanter, delekærv på den ene side og mærket "5" på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 10 mg Hvid eller næsten hvid, aflang tablet med skrå kanter, delekærv på den ene side og mærket "10" på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension. Kronisk stabil angina pectoris. _dk_hum_36544_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Prinzmetals variant angina. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Voksne Til behandling af både hypertension og angina er den sædvanlige dosis 5 mg amlodipin 1 gang daglig. Dosis kan øges til maksimalt 10 mg afhængigt af patientens respons. Amlodipin er blevet anvendt til hypertensive patienter i kombination med thiaziddiuretikum, alfa-blokker, betablokkere eller ACE-(_Angiotensin Converting Enzyme_)hæmmer. Amlodipin kan anvendes mod angina som monoterapi eller i kombination med andre lægemidler mod angina hos patienter, der ikke kan behandles med nitrater og/eller adækvate doser betablokkere. Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig behandling med thiaziddiuretika, betablokkere og ACE-hæmmere. Pædiatrisk population _Børn og unge i alderen 6-17 år med hypertension _ Hos pædiatriske patienter i alderen 6-17 år er den anbefalede antihypertensive orale startdosis 2,5 mg en gang daglig. Hvis det ønskede blodtryksfald ikke er opnået efter 4 ugers behandling, optitreres til 5 mg en gang daglig. Der er ikke udført undersøgelser med doser over 5 mg hos børn (se pkt. 5.1 og 5.2). _Børn under 6 år_ Der foreligger ingen undersøgelser. Særlige populationer _Ældre_ Amlodipin i samme dose Leer el documento completo