Dipinosticht 5 mg tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

AMLODIPINBESILAT

Предлага се от:

Hexal AG

АТС код:

C08CA01

INN (Международно Name):

amlodipine besilate

дозиране:

5 mg

Лекарствена форма:

tabletter

Дата Оторизация:

2006-02-20

Данни за продукта

10. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPINOSTICHT, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22369
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dipinosticht
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg
Hver tablet indeholder 5 mg amlodipin (som besilat).
10 mg
Hver tablet indeholder 10 mg amlodipin (som besilat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
5 mg
Hvid eller næsten hvid, aflang tablet med skrå kanter, delekærv på
den ene side og mærket
"5" på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
10 mg
Hvid eller næsten hvid, aflang tablet med skrå kanter, delekærv på
den ene side og mærket
"10" på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension.
Kronisk stabil angina pectoris.
_dk_hum_36544_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Prinzmetals variant angina.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne
Til behandling af både hypertension og angina er den sædvanlige
dosis 5 mg amlodipin 1
gang daglig. Dosis kan øges til maksimalt 10 mg afhængigt af
patientens respons.
Amlodipin er blevet anvendt til hypertensive patienter i kombination
med thiaziddiuretikum,
alfa-blokker, betablokkere eller ACE-(_Angiotensin Converting
Enzyme_)hæmmer. Amlodipin
kan anvendes mod angina som monoterapi eller i kombination med andre
lægemidler mod
angina hos patienter, der ikke kan behandles med nitrater og/eller
adækvate doser
betablokkere.
Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig behandling med
thiaziddiuretika, betablokkere
og ACE-hæmmere.
Pædiatrisk population
_Børn og unge i alderen 6-17 år med hypertension _
Hos pædiatriske patienter i alderen 6-17 år er den anbefalede
antihypertensive orale
startdosis 2,5 mg en gang daglig. Hvis det ønskede blodtryksfald ikke
er opnået efter 4
ugers behandling, optitreres til 5 mg en gang daglig. Der er ikke
udført undersøgelser med
doser over 5 mg hos børn (se pkt. 5.1 og 5.2).
_Børn under 6 år_
Der foreligger ingen undersøgelser.
Særlige populationer
_Ældre_
Amlodipin i samme dose