País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
etidronic sav
Procter and Gamble Pharmaceuticals Germany GmbH
M05BA01
etidronic acid
TT
Önálló teljes
1999-01-01
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1999. április 27. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 5523/40/99 Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: dr. Mészáros G./Pné Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy: Betegtájékoztató DIDRONEL TABLETTA (Procter & Gamble Pharmaceuticals) Kérjük figyelmesen olvassa el a betegtájékoztatót, mert olyan fontos információkat tartalmaz, melyekre a gyógyszer alkalmazásakor Önnek is figyelnie kell! Minden további kérdéseivel bizalommal forduljon (kezelő)orvosához vagy gyógyszerészéhez! _Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz a tabletta?_ Didronel tabletta hatóanyaga natriumetidronat. Egy tabletta 200 mg etidronsav dinátriumsót tartalmaz, segédanyagai: mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő és magnézium sztearát. _Mi a Didronel tabletta alkalmazási területe?_ A Didronel tabletta hatóanyaga, az un. bisphosphonátok csoportjába tartozik, ami elsősorban a csontritkulás (azaz az osteoporosis) kezelésére és a további csontvesztés megakadályozására szolgál. _Mikor javasolt a Didronel tabletta szedése?_ A Didronel tabletta alkalmazható 1. a kialakult posztmenopauzális osteoporosis, tehát a menopauzát követő hormonhiányos állapot okozta csontritkulás kezelésére, 2. posztmenopauzában (a menszesz megszűnését követő időszakban) lévő és csontritkulásban szenvedő nők csont ásványianyag tartalom vesztésének megelőzésére; azon esetekben, ahol az osteoporosist károsan befolyásoló rizikó- tényezők előfordulása jelentős mértékű, illetve akiknél a női nemi hormon, az ösztrogén és/vagy a sárgatest hormon, a progeszteron terápia nem alkalmazható, 3. a kórosan fokozott, így szabálytalan csontképződéssel, ennek következményeként a csontok megvastagodásával, felpuhulásával és deformálódásával járó betegség, a Paget- kór kezelésére. _Mikor nem szabad Didronel tablettát szedni?_ A Didronel nem alkalmazható klinikailag kifejlődött csontlá Leer el documento completo
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1999. április 27. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 5523/40/99 Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: dr.Mészáros G./Pné Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE DIDRONEL TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg etidronicum natricum tablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Manifeszt postmenopausas osteoporosis kezelése. Csontállomány vesztésének megakadályozása postmenopausas osteoporosisban, valamint azon nőknél, akik hajlamosak osteoporosisra és akiknél ösztrogén terápia nem alkalmazható. Paget-kór (ostitis deformans) kezelése. 4.2A ADAGOLÁS ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS IDŐTARTAMA A Didronel tablettát egy adagban, 2 órával étkezés előtt vagy után kell bevenni. bevétele bő vízzel javasolt. a natriumetidronat bevétele előtt és után 2 órán keresztül semmiféle egyéb ételt nem szabad fogyasztani. Ez különösen érvényes olyan készítményekre, melyeknek magas kalcium, vas, magné- zium, vagy aluminium tartalma van, úgy mint tej vagy tejtermékekre, ásványi anyagokat is tartalmazó komplex vitaminkészítményekre, antacidumokra stb. _Osteoporosis_ Az ajánlott napi adag 2 tabletta Didronel tabletta (400 mg) 14 napon át, majd ezt követően 500 mg kalciumot tartalmazó készítmény alkalmazása 76 napon át. A Didronel tabletta és a kalcium-készítmény ciklikus adagolása megismételhető. Friss csigolyatörésekre (csigolyatest kompressziókra) vonatkozó preventív hatását mutatták ki három évig tartó kontrollált vizsgálatokban az axiális (elsősorban csigolyatesteket érintő) osteoporosisban szenvedő nőknél (ahol a T-score 1 £ - 2,5 és a kimutatott korábbi csigolyatörések száma 2, vagy annál több volt). Natriumetidronattal végzett hétévi megszakítás nélküli ciklikus kezelés klinikai tapasztalatai azt mutatják, hogy az ilyen kezelés Leer el documento completo