País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Etidronat-Dinatrium (Ph.Eur.); Calciumcarbonat
Warner Chilcott Deutschland GmbH (8000689)
Etidronate Disodium (Ph. Eur.), Calcium carbonate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Etidronat-Dinatrium (Ph.Eur.) (18676) 400 Milligramm; Teil 2 - Tablette; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-01-26
___________________________________________________________________ Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf daher nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die selben Symptome haben wie Sie. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Didronel-Kit und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Didronel-Kit beachten? 3. Wie ist Didronel-Kit einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Didronel-Kit aufzubewahren? DIDRONEL® -KIT ZUSAMMENSETZUNG DER WEISSEN TABLETTEN WIRKSTOFF: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Etidronsäure, Dinatriumsalz (Natriumetidronat). 1 Tablette enthält 400 mg Etidronsäure, Dinatriumsalz. Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Maisquellstärke, Magnesiumstearat. Jede weiße Tablette enthält 73,6 mg Natrium, entsprechend 1,6 mÄquivalente. ZUSAMMENSETZUNG DER BLAUEN TABLETTEN WIRKSTOFF: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Calciumcarbonat. 1 Tablette enthält 1250 mg Calciumcarbonat, entsprechend 500 mg Calcium. Die sonstigen Bestandteile sind: Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz, Maisquellstärke, Indigocarmin (E 132), Magnesium- stearat, Macrogol 3350, Hypromellose, Hyprolose, Polysorbat 80, Titandioxid (E 171). Jede blaue Tablette enthält 1,04 mg Natrium, entsprechend 0,02 mÄquivalente. Darreichungsform und Inhalt nach Packungsgrößen Didronel-Kit ist in einer Einzelpackung mit 14 weißen und 76 blauen Tabletten (N3) erh Leer el documento completo
___________________________________________________________________________ Didronel-Kit August 2011 Seite 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Didronel-Kit 400mg/500 mg Tabletten Etidronat-Dinatrium/Calcium 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 weiße Tablette enthält 400 mg Etidronat-Dinatrium (Ph.Eur.). 1 blaue Tablette enthält 1250 mg Calciumcarbonat (entsprechend 500 mg Calcium). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Etidronat-Dinatrium-Tablette: weiße Tablette mit 14,3 mm Länge und 7,4 mm Breite, mit der Prägung “NE” auf der einen und “406” auf der anderen Seite. Calciumcarbonat-Tablette: blaue Tablette mit 19,3 mm Länge und 8,7 mm Breite, mit der Prägung “NE2” auf beiden Seiten. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der manifesten postmenopausalen Osteoporose. Verhinderung des Knochensubstanzverlustes bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose oder bei solchen, bei denen Risikofaktoren für eine Osteoporose erkennbar sind und bei denen eine Östrogentherapie nicht angezeigt ist. Verhinderung des corticosteroid-induzierten Knochensubstanzverlustes bei postmenopausalen Frauen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Etidronat-Dinatrium (weiße Tabletten) sollte mit mindestens 2 Stunden Abstand vor oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Einnahme kann mit Wasser erfolgen. Innerhalb eines Zeitraums von 2 Stunden vor und nach der Einnahme der weißen Tabletten sollten auch keine Nahrungsmittel, insbesondere nicht solche mit hohem Calciumgehalt wie Milch oder Milch- produkte, eingenommen werden. Dies gilt auch für Vitaminpräparate mit Mineral- stoffergänzungen oder Antazida, die einen hohen Gehalt an Metallen wie Calcium, Eisen, Magnesium oder Aluminium besitzen. ___________________________________________________________________________ Didr Leer el documento completo