Didronel-Kit 400 mg/500 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Etidronat-Dinatrium (Ph.Eur.); Calciumcarbonat

Verfügbar ab:

Warner Chilcott Deutschland GmbH (8000689)

INN (Internationale Bezeichnung):

Etidronate Disodium (Ph. Eur.), Calcium carbonate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Etidronat-Dinatrium (Ph.Eur.) (18676) 400 Milligramm; Teil 2 - Tablette; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-01-26

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf daher nicht an Dritte weiter
gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die selben Symptome haben
wie Sie.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Didronel-Kit und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Didronel-Kit beachten?
3. Wie ist Didronel-Kit einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Didronel-Kit aufzubewahren?
DIDRONEL® -KIT
ZUSAMMENSETZUNG DER WEISSEN TABLETTEN
WIRKSTOFF:
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Etidronsäure, Dinatriumsalz (Natriumetidronat).
1 Tablette enthält 400 mg Etidronsäure, Dinatriumsalz.
Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, Maisquellstärke, Magnesiumstearat.

Jede weiße Tablette enthält 73,6 mg Natrium, entsprechend 1,6 mÄquivalente.
ZUSAMMENSETZUNG DER BLAUEN TABLETTEN
WIRKSTOFF:
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Calciumcarbonat.
1 Tablette enthält 1250 mg Calciumcarbonat, entsprechend 500 mg Calcium.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz, Maisquellstärke, Indigocarmin (E 132), Magnesium-
stearat, Macrogol 3350, Hypromellose, Hyprolose, Polysorbat 80, Titandioxid (E 171).
Jede blaue Tablette enthält 1,04 mg Natrium, entsprechend 0,02 mÄquivalente.
Darreichungsform und Inhalt nach Packungsgrößen
Didronel-Kit ist in einer Einzelpackung mit 14 weißen und 76 blauen Tabletten (N3) erh

Fachinformation

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Didronel-Kit
August 2011
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Didronel-Kit 400mg/500 mg Tabletten
Etidronat-Dinatrium/Calcium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 weiße Tablette enthält 400 mg Etidronat-Dinatrium (Ph.Eur.).
1 blaue Tablette enthält 1250 mg Calciumcarbonat (entsprechend 500 mg
Calcium).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Etidronat-Dinatrium-Tablette: weiße Tablette mit 14,3 mm Länge und
7,4 mm Breite, mit der
Prägung “NE” auf der einen und “406” auf der anderen Seite.
Calciumcarbonat-Tablette: blaue Tablette mit 19,3 mm Länge und 8,7 mm
Breite, mit der
Prägung “NE2” auf beiden Seiten.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der manifesten postmenopausalen Osteoporose.
Verhinderung des Knochensubstanzverlustes bei postmenopausalen Frauen
mit Osteoporose
oder bei solchen, bei denen Risikofaktoren für eine Osteoporose
erkennbar sind und bei denen
eine Östrogentherapie nicht angezeigt ist.
Verhinderung des corticosteroid-induzierten Knochensubstanzverlustes
bei postmenopausalen
Frauen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Etidronat-Dinatrium (weiße Tabletten) sollte mit mindestens 2 Stunden
Abstand vor oder nach
einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Einnahme kann mit Wasser
erfolgen. Innerhalb eines
Zeitraums von 2 Stunden vor und nach der Einnahme der weißen
Tabletten sollten auch keine
Nahrungsmittel, insbesondere nicht solche mit hohem Calciumgehalt wie
Milch oder Milch-
produkte, eingenommen werden. Dies gilt auch für Vitaminpräparate
mit Mineral-
stoffergänzungen oder Antazida, die einen hohen Gehalt an Metallen
wie Calcium, Eisen,
Magnesium oder Aluminium besitzen.
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Didr