DICLOMELAN RETARD 100 MG toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ingredientes activos:

diklofenak

Disponible desde:

G.L. Pharma GmbH

Código ATC:

M01AB05

Designación común internacional (DCI):

diclofenac

Dosis:

100mg 30TK; 100mg 700TK; 100mg 1000TK

formulario farmacéutico:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

tipo de receta:

R

Información para el usuario

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DICLOMELAN RETARD 100 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD
TABLETID
diklofenaknaatrium (
_Diclofenacum natricum)_
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Diclomelan retard 100 mg (edaspidi Diclomelan retard) ja
milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Diclomelan retard’i võtmist
3.
Kuidas Diclomelan retard’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Diclomelan retard’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DICLOMELAN RETARD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Diclomelan retard sisaldab toimeainena diklofenaknaatriumi. Diklofenak
kuulub mittesteroidsete
põletikuvastaste ainete (MSPVA) rühma ning sellel on valuvaigistav
ja põletikuvastane ning
mõõdukas palavikku langetav toime.
Diklofenakki kasutatakse valu ja reumaatiliste haiguste korral.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DICLOMELAN RETARD’I VÕTMIST
DICLOMELAN RETARD’I EI TOHI VÕTTA,
-
kui olete diklofenaki või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on olnud mis tahes allergiline reaktsioon, nt näo ja suu
turse (angioödeem),
hingamisprobleemid, rindkerevalu, allergiline nohu või nahalööve
seoses atsetüülsalitsüülhappe
(aspiriini), ibuprofeeni või mis tahes teise mittesteroidse
põletikuvastase aine (MSPVA)
kasutamisega või teil on astma ning need ravimid on põhjustanud või
süvendanud
hingamisraskust;
-
kui teil on mao või kaksteistsõrmiku haavand, seedetrakti veritsus
või mulgustumine;
-
kui teil on

Ficha técnica

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Diclomelan retard 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Diclomelan retard 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastav
tablett sisaldab 100 mg
diklofenaknaatriumi.
INN.
_Diclofenacum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks tablett sisaldab 106 mg sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett: 100 mg punakaspruunid
ümmargused ja kaksikkumerad
toimeainet prolongeeritult vabastavad õhukese polümeerikattega
tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Valu. Reumaatilised haigused.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Kõrvaltoimete teket saab vähendada kasutades diklofenaki väikseimat
efektiivset annust lühima aja
jooksul, mis on vajalik sümptomite kontrolliks (vt lõik 4.4).
Annust tuleb individuaalselt kohandada vastavalt haiguse raskuse
kliinilistele nähtudele. Ööpäevane
ravimiannus jagatakse tavaliselt 2...3 manustamiskorrale (v.a.
toimeainet prolongeeritult vabastav
tablett).
Annustamine
_Täiskasvanud _
Tavaline annus on 100...150 mg ööpäevas, kergematel juhtudel ja
pikemaajalise ravi korral piisab
enamasti 50...100 mg ööpäevas.
Ööpäevane koguannus ei tohi ületada 150 mg.
Düsmenorröa raviks ei ole toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid soovitatavad.
_Neerukahjustusega patsiendid _
Spetsiifilist annustamist ei ole uuritud. Raske neerukahjustuse korral
on diklofenak vastunäidustatud
(vt lõigud 4.3 ja 4.4).
_Maksakahjustusega patsiendid _
Spetsiifilist annustamist ei ole uuritud. Raske maksakahjustuse korral
on diklofenak vastunäidustatud
(vt lõigud 4.3 ja 4.4).
2
_Eakad _
Manustamisel eakatele tuleb olla ettevaatlik võimalike kaasuvate
haiguste ja madala kehakaalu tõttu.
Alakaalulistele ja eakatele patsientidele on soovitatav manustada
väikseim efektiivne annus (vt lõik
4.4).
_Lapsed ja noorukid _
Diclomelan’i ohutus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei
ole kindlaks tehtud. Vt ka lõ