Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
diklofenak
G.L. Pharma GmbH
M01AB05
diclofenac
100mg 30TK; 100mg 700TK; 100mg 1000TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DICLOMELAN RETARD 100 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID diklofenaknaatrium ( _Diclofenacum natricum)_ ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Diclomelan retard 100 mg (edaspidi Diclomelan retard) ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Diclomelan retard’i võtmist 3. Kuidas Diclomelan retard’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Diclomelan retard’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DICLOMELAN RETARD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Diclomelan retard sisaldab toimeainena diklofenaknaatriumi. Diklofenak kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) rühma ning sellel on valuvaigistav ja põletikuvastane ning mõõdukas palavikku langetav toime. Diklofenakki kasutatakse valu ja reumaatiliste haiguste korral. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DICLOMELAN RETARD’I VÕTMIST DICLOMELAN RETARD’I EI TOHI VÕTTA, - kui olete diklofenaki või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on olnud mis tahes allergiline reaktsioon, nt näo ja suu turse (angioödeem), hingamisprobleemid, rindkerevalu, allergiline nohu või nahalööve seoses atsetüülsalitsüülhappe (aspiriini), ibuprofeeni või mis tahes teise mittesteroidse põletikuvastase aine (MSPVA) kasutamisega või teil on astma ning need ravimid on põhjustanud või süvendanud hingamisraskust; - kui teil on mao või kaksteistsõrmiku haavand, seedetrakti veritsus või mulgustumine; - kui teil on Přečtěte si celý dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Diclomelan retard 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks Diclomelan retard 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 100 mg diklofenaknaatriumi. INN. _Diclofenacum_ Teadaolevat toimet omavad abiained Üks tablett sisaldab 106 mg sahharoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett: 100 mg punakaspruunid ümmargused ja kaksikkumerad toimeainet prolongeeritult vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Valu. Reumaatilised haigused. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Kõrvaltoimete teket saab vähendada kasutades diklofenaki väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul, mis on vajalik sümptomite kontrolliks (vt lõik 4.4). Annust tuleb individuaalselt kohandada vastavalt haiguse raskuse kliinilistele nähtudele. Ööpäevane ravimiannus jagatakse tavaliselt 2...3 manustamiskorrale (v.a. toimeainet prolongeeritult vabastav tablett). Annustamine _Täiskasvanud _ Tavaline annus on 100...150 mg ööpäevas, kergematel juhtudel ja pikemaajalise ravi korral piisab enamasti 50...100 mg ööpäevas. Ööpäevane koguannus ei tohi ületada 150 mg. Düsmenorröa raviks ei ole toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid soovitatavad. _Neerukahjustusega patsiendid _ Spetsiifilist annustamist ei ole uuritud. Raske neerukahjustuse korral on diklofenak vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4). _Maksakahjustusega patsiendid _ Spetsiifilist annustamist ei ole uuritud. Raske maksakahjustuse korral on diklofenak vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4). 2 _Eakad _ Manustamisel eakatele tuleb olla ettevaatlik võimalike kaasuvate haiguste ja madala kehakaalu tõttu. Alakaalulistele ja eakatele patsientidele on soovitatav manustada väikseim efektiivne annus (vt lõik 4.4). _Lapsed ja noorukid _ Diclomelan’i ohutus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole kindlaks tehtud. Vt ka lõ Přečtěte si celý dokument