DICLOFENACO ALTER 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DICLOFENACO SODICO

Disponible desde:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

M01AB05

Designación común internacional (DCI):

DICLOFENAC SODIUM

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composición:

DICLOFENACO SODICO 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Diclofenaco

Resumen del producto:

DICLOFENACO ALTER 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 40 comprimidos Autorizado 19/06/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1997-12-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DICLOFENACO ALTER 50 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
diclofenaco sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Diclofenaco Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diclofenaco Alter
3.
Cómo tomar Diclofenaco Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Diclofenaco Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DICLOFENACO ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diclofenaco sódico, principio activo de este medicamento pertenece al
grupo de medicamentos
denominados antiinflamatorios no esteroideos, utilizados para tratar
el dolor y la inflamación.
Este medicamento se utiliza para tratar las siguientes afecciones:
-
Enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas (artritis reumatoide,
espondiloartritis
anquilopoyética, artrosis),
-
Reumatismo extraarticular,
-
Ataques agudos de gota,
-
Dolores menstruales,
-
Inflamación postraumática.
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2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DICLOFENACO ALTER
Informe a su médico si se ha sometido recientemente o se va a someter
a una intervención quirúrgica del
estómago o el intestino antes de recibir/tomar/usar Diclofenaco
Alter, ya que Diclofenaco Alter puede
empeorar a veces la cicatrización de las heridas en el intestino
después de una intervención quirúrgica.
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie o controle
el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus s

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diclofenaco Alter 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 50 mg de diclofenaco
sódico.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 30 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
Cada comprimido contiene 15,35 mg – 15,80 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente
Comprimidos de forma lenticular y de color pardo-naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento
de
enfermedades
reumáticas
crónicas
inflamatorias
tales
como
artritis
reumatoide,
espondilitis anquilosante, artrosis.
-
Reumatismo extraarticular.
-
Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota.
-
Tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria.
-
Tratamiento de inflamaciones y tumefacciones postraumáticas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el periodo de
tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4.).
_Adultos _
En casos leves, así como en tratamientos prolongados son generalmente
suficientes 75-100 mg al día. La
dosis máxima diaria recomendada es de 100 a 150 mg. Resulta adecuada
la administración en 2-3 tomas
diarias.
En la dismenorrea primaria, la dosis diaria, que deberá ajustarse
individualmente, es de 50-200 mg. Se
administrará una dosis inicial de 50-100 mg y si es necesario se
aumentará en los siguientes ciclos
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menstruales.
El
tratamiento
debe
iniciarse
cuando aparezca
el
primer
síntoma.
Dependiendo
de
su
intensidad, se continuará unos días.
_Poblaciones especiales _
_Población pediátrica _
Debido a la dosis de este medicamento no se recomienda su uso en
niños ni adolescentes menores de 14
años.
_Pacientes de edad avanzada (de más de 65 años) _
La farmacocinética de diclofenaco no se altera en los pacientes de
edad