DICLOFENACO 1% GEL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

DICLOFENACO DIETILAMONIO;

Disponible desde:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Código ATC:

M01AB05

Designación común internacional (DCI):

DICLOFENAC DIETHYL;

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

POR PARCHE

Vía de administración:

TOPICA

Unidades en paquete:

Tubo colapsible de aluminio color blanco por 20g y 50g con o sin caja de cartón dúplex

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupo terapéutico:

DICLOFENACO

Resumen del producto:

Presentación: Tubo colapsible de aluminio color blanco por 20g y 50g con o sin caja de cartón dúplex

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-01-09

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DICLOFENACO 1% Gel
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 gramos contiene:
Diclofenaco sódico………………..1.0 g
(como Diclofenaco dietilamonio)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gel
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diclofenaco está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14
años.
Alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales
producidos por: pequeñas contusiones,
golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y
esguinces leves producidos como
consecuencia de una torcedura.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
USO CUTÁNEO
Posología
Adultos y adolescentes mayores de 14 años:
•
Posología:
Aplicar el gel sobre el área afectada de 3 a 4 veces al día, con un
suave masaje sobre la piel. La cantidad de
gel
necesaria
depende
del
tamaño
del
área
afectada
por
el
dolor:
normalmente
entre
2
g
y
4
g
(aproximadamente el tamaño de una cereza y una nuez respectivamente)
de Diclofenaco son suficientes
para tratar un área de entre 400 y 800 cm
2
.
Después de la aplicación, deben lavarse las manos a no ser que
éstas sean el lugar de tratamiento.
•
Duración del tratamiento:
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de
tratamiento, debe evaluarse la situación clínica.
Niños y adolescentes menores de 14 años:
PROYECTO DE FICHA TECNICA
Este medicamento no está recomendado para uso en niños y
adolescentes menores de 14 años, debido a
que no hay suficientes datos disponibles sobre seguridad y eficacia.
Ancianos:
Puede utilizarse la dosis normal de adultos.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad conocida al diclofenaco o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
-
En los pacientes que hayan sufrido previamente asma, angioedema,
urticaria o rinitis aguda provocada
por el ácido acetilsalicílico u otro fármaco antiinflamatorio no
esteroideo (AINE).
-
Durante el tercer trimestre del e