البلد: بيرو
اللغة: الإسبانية
المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DICLOFENACO DIETILAMONIO;
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.
M01AB05
DICLOFENAC DIETHYL;
GEL
POR PARCHE
TOPICA
Tubo colapsible de aluminio color blanco por 20g y 50g con o sin caja de cartón dúplex
Con receta médica
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU
DICLOFENACO
Presentación: Tubo colapsible de aluminio color blanco por 20g y 50g con o sin caja de cartón dúplex
VIGENTE
2026-01-09
PROYECTO DE FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DICLOFENACO 1% Gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 gramos contiene: Diclofenaco sódico………………..1.0 g (como Diclofenaco dietilamonio) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Diclofenaco está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años. Alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN USO CUTÁNEO Posología Adultos y adolescentes mayores de 14 años: • Posología: Aplicar el gel sobre el área afectada de 3 a 4 veces al día, con un suave masaje sobre la piel. La cantidad de gel necesaria depende del tamaño del área afectada por el dolor: normalmente entre 2 g y 4 g (aproximadamente el tamaño de una cereza y una nuez respectivamente) de Diclofenaco son suficientes para tratar un área de entre 400 y 800 cm 2 . Después de la aplicación, deben lavarse las manos a no ser que éstas sean el lugar de tratamiento. • Duración del tratamiento: Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe evaluarse la situación clínica. Niños y adolescentes menores de 14 años: PROYECTO DE FICHA TECNICA Este medicamento no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 14 años, debido a que no hay suficientes datos disponibles sobre seguridad y eficacia. Ancianos: Puede utilizarse la dosis normal de adultos. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad conocida al diclofenaco o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - En los pacientes que hayan sufrido previamente asma, angioedema, urticaria o rinitis aguda provocada por el ácido acetilsalicílico u otro fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE). - Durante el tercer trimestre del e اقرأ الوثيقة كاملة