País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Natrium
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
M01AB05
Diclofenac sodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Diclofenac-Natrium (11900) 75 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; Injektion intraglutäal
erloschen
1988-09-30
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender DICLOFENAC SANDOZ PARENTERAL 75 MG INJEKTIONSLÖSUNG Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Diclofenac-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Diclofenac Sandoz parenteral und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac Sandoz parenteral beachten? 3. Wie ist Diclofenac Sandoz parenteral anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diclofenac Sandoz parenteral aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DICLOFENAC SANDOZ PARENTERAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diclofenac Sandoz parenteral ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel aus der Gruppe der nicht steroidalen Antiphlogistika/Antirheumatika(NSAR). Diclofenac Sandoz parenteral wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von akuten starken Schmerzen bei: akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich Gichtanfall chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden), insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis) Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und bei anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkr Leer el documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diclofenac Sandoz ® parenteral 75 mg Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Diclofenac-Natrium 1 Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 75 mg Diclofenac-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 120 mg Benzylalkohol/3 ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung i.m. Klare, farblose bis gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von akuten starken Schmerzen bei akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall) chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis) Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und bei anderen entzündlich- rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen Reizzuständen degenerativer Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen) entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen. Hinweis: Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn ein besonders rascher Wirkungseintritt benötigt wird oder eine Einnahme bzw. die Gabe als Zäpfchen nicht möglich ist. Die Behandlung sollte hierbei in der Regel auch nur als einmalige Injektion zur Therapieeinleitung erfolgen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ERWACHSENE Die Behandlung mit Diclofenac Sandoz parenteral sollte als einmalige Injektionsbehandlung (75 mg Diclofenac-Natrium) erfolgen. Wenn eine weitere Therapie notwendig erscheint, sollte diese mit oralen oder rektalen Darreichungsformen durchgeführt werden. Dabei darf auch am Tage der Injektion die Gesamtdosis von 150 mg Diclofenac-Natrium nicht überschritten werden. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Diclofenac Sandoz parenteral wird tief intraglutäal injiziert. Wegen des möglichen Auftretens von anaphylaktischen Reaktionen bis hin zum Schock sollte unter Bereithaltung eines funktionstüchtigen Notfallbestecks eine Beobachtungszeit von min Leer el documento completo