Diclofenac Sandoz parenteral 75mg Injektionslösung

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Diclofenac-Natrium

Διαθέσιμο από:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

Diclofenac sodium

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Injektionslösung; Diclofenac-Natrium (11900) 75 Milligramm

Οδός χορήγησης:

intramuskuläre Anwendung; Injektion intraglutäal

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1988-09-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
DICLOFENAC SANDOZ PARENTERAL 75 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Diclofenac Sandoz parenteral und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac Sandoz parenteral
beachten?
3. Wie ist Diclofenac Sandoz parenteral anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Diclofenac Sandoz parenteral aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DICLOFENAC SANDOZ PARENTERAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac Sandoz parenteral ist ein schmerzstillendes und
entzündungshemmendes
Arzneimittel aus der Gruppe der nicht steroidalen
Antiphlogistika/Antirheumatika(NSAR).
Diclofenac Sandoz parenteral wird angewendet zur symptomatischen
Behandlung von
akuten starken Schmerzen bei:

akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall

chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere bei
rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis)

Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und bei anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen

Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkr

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac Sandoz
®
parenteral 75 mg Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
1 Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 75 mg
Diclofenac-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 120 mg Benzylalkohol/3 ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung i.m.
Klare, farblose bis gelbliche Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von akuten starken Schmerzen bei

akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)

chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische
Polyarthritis)

Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und bei anderen
entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen

Reizzuständen degenerativer Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und
Spondylarthrosen)

entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen

schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
Hinweis: Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn ein besonders
rascher
Wirkungseintritt benötigt wird oder eine Einnahme bzw. die Gabe als
Zäpfchen nicht
möglich ist. Die Behandlung sollte hierbei in der Regel auch nur als
einmalige Injektion zur
Therapieeinleitung erfolgen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE
Die Behandlung mit Diclofenac Sandoz parenteral sollte als einmalige
Injektionsbehandlung (75 mg Diclofenac-Natrium) erfolgen. Wenn eine
weitere Therapie
notwendig erscheint, sollte diese mit oralen oder rektalen
Darreichungsformen
durchgeführt werden. Dabei darf auch am Tage der Injektion die
Gesamtdosis von 150
mg Diclofenac-Natrium nicht überschritten werden.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Diclofenac Sandoz parenteral wird tief intraglutäal injiziert. Wegen
des möglichen
Auftretens von anaphylaktischen Reaktionen bis hin zum Schock sollte
unter
Bereithaltung eines funktionstüchtigen Notfallbestecks eine
Beobachtungszeit von
min