País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DICLOFENAC KALIUM 12,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC 11,1 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
M01AB05
DICLOFENAC KALIUM 12,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC 11,1 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415),
Oraal gebruik
Diclofenac
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); LECITHINE, SOYA (E 322); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); XANTHAANGOM (E 415);
1900-01-01
Diclofenac Kalium Sanias 12,5 mg, filmomhulde tabletten RVG 103762 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr.2311 Pag. 1 van 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DICLOFENAC KALIUM SANIAS 12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN diclofenackalium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met apotheker. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Wordt uw klacht na 3 à 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Diclofenac Kalium Sanias en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DICLOFENAC KALIUM SANIAS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Dit medicijn behoort tot de medicijnengroep die niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen (NSAID’s) genoemd wordt. Deze medicijnen worden gebruikt om pijn en ontstekingen te behandelen. Diclofenac Kalium Sanias 12,5 mg is een pijnstiller die ook ontstekingen (zwellingen) vermindert en koortsverlagend werkt. Het heeft geen effect op de oorzaak van de ontsteking of de koorts. Diclofenac Kalium Sanias 12,5 mg wordt gebruikt bij de behandeling van reumatische pijn, spierpijn, hoofdpijn, tand- en kiespijn en menstruatiepijn, acute lage rugpijn, pijn en koorts bij griep, keelontsteking en verkoudheid. U moet uw arts raadplegen als uw symptomen verergeren of niet verbeteren binnen 5 dagen in geval v Leer el documento completo
Diclofenac Kalium Sanias 12,5 mg, filmomhulde tabletten RVG 103762 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2311 Pag. 1 van 16 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diclofenac Kalium Sanias 12,5 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 12,5 mg diclofenac kalium. Hulpstof met bekend effect: Sojalecithine (E322). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Uiterlijk van de tablet: Witte, ronde, biconvexe tabletten, 5 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Reumatische pijn, spierpijn, hoofdpijn, tand- en kiespijn, symptomatische behandeling van primaire dysmenorrhoe, acute lage rugpijn, pijn en koorts bij griep, keelontsteking en verkoudheid. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Indien gebruik wordt gemaakt van de laagste werkzame dosering gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4). Dosering _Volwassenen en kinderen vanaf 14 jaar _ De aanvangsdosis bedraagt twee tabletten. Vervolgens naar behoefte iedere 4 tot 6 uur één tablet. Maximaal 6 tabletten (75 mg) per 24 uur. Diclofenac Kalium Sanias 12,5 mg is bedoeld voor kortdurend gebruik (5 dagen ter verlichting van pijn en 3 dagen ter verlichting van koorts). Wijze van toediening De tabletten dienen in hun geheel met wat water ingenomen te worden, bij voorkeur voor de maaltijd. Bijzondere populaties _Pediatrische patiënten _ Het gebruik van Diclofenac Kalium Sanias 12,5 mg door kinderen beneden 14 jaar wordt afgeraden. Diclofenac Kalium Sanias 12,5 mg, filmomhulde tabletten RVG 103762 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2311 Pag. 2 van 16 _Ouderen _ Oudere patiënten moeten worden behandeld met de laagst mogelijke dosis die nog effectief is (zie rubriek 4.4) _Verminderde nierfunctie _ Diclofe Leer el documento completo