País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIAZEPAM
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)
N05BA01
DIAZEPAM
5 mg
COMPRIMIDO
DIAZEPAM 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Diazepam
DIAZEPAM BLUEFISH 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 06/10/2016 Comercializado - DIAZEPAM BLUEFISH 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos Autorizado 02/03/2017 Comercializado
Autorizado
2016-10-07
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DIAZEPAM BLUEFISH 5 MG COMPRIMIDOS EFG DIAZEPAM LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Diazepam Bluefish y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diazepam Bluefish 3. Cómo tomar Diazepam Bluefish 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Diazepam Bluefish 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DIAZEPAM BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA Diazepam Bluefish contiene como principio activo diazepam, que pertenece al grupo de medicamentos denominados benzodiazepinas. El diazepam tiene efectos tranquilizantes, sedantes, relajantes musculares y anticonvulsivantes. Los médicos recetan Diazepam Bluefish a las personas que presentan síntomas de ansiedad, agitación y tensión psíquica producidos por estados psiconeuróticos y trastornos situacionales transitorios. Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limite su actividad o le someta a una situación de estrés importante. También puede ser útil para el alivio de los síntomas de agitación aguda, temblor y alucinaciones en pacientes con síndrome de abstinencia al alcohol. Diazepam Bluefish contribuye al alivio del dolor muscular producido por espasmos o inflamación de músculos o articulaciones, traumas, etc. También puede utilizarse para combatir los espasmos originados por enfermedades como parálisis cerebral (grupo de trastornos qu Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Diazepam Bluefish 5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de diazepam. Excipientes con efecto conocido: 165,10 mg de lactosa monohidrato. 37,800 mg de almidón pregelatinizado (procedente de almidón de maíz) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. De color blanco o blanquecino, redonda, plana, con "5" en una cara y marcada en la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS ANSIEDAD Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. Por vía oral Diazepam Bluefish está indicado para la supresión sintomática de la ansiedad, la agitación y la tensión psíquica debidas a estados psiconeuróticos y trastornos situacionales transitorios. DEPRIVACIÓN ALCOHÓLICA En pacientes con deprivación alcohólica, puede ser útil para el alivio sintomático de la agitación aguda, el temblor y las alucinaciones. DOLOR MÚSCULO-ESQUELÉTICO Es un coadyuvante útil para el alivio del dolor músculo-esquelético debido a espasmos o patología local (inflamación de músculos o articulaciones, traumas, etc.). También puede utilizarse para combatir la espasticidad originada por afecciones de las interneuronas espinales y supraespinales, tales como parálisis cerebral y paraplejia, así como en la atetosis y el síndrome de rigidez generalizada. TERAPIA ANTICONVULSIVA 2 de 11 Diazepam Bluefish puede utilizarse como tratamiento coadyuvante de los trastornos convulsivos, pero no se ha demostrado útil como tratamiento único. En estos casos, el médico debe evaluar periódicamente la utilidad del medicamento para cada paciente individual. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis de Diazepam Bluefish comprimidos debe s Leer el documento completo