DIAZEPAM BLUEFISH 5 MG COMPRIMIDOS EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Active ingredient:

DIAZEPAM

Available from:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

ATC code:

N05BA01

INN (International Name):

DIAZEPAM

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

DIAZEPAM 5 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Diazepam

Product summary:

DIAZEPAM BLUEFISH 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 06/10/2016 Comercializado - DIAZEPAM BLUEFISH 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos Autorizado 02/03/2017 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2016-10-07

Patient Information leaflet

                                1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DIAZEPAM BLUEFISH 5 MG COMPRIMIDOS EFG
DIAZEPAM
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Diazepam Bluefish y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diazepam Bluefish
3. Cómo tomar Diazepam Bluefish
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Diazepam Bluefish
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DIAZEPAM BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diazepam Bluefish contiene como principio activo diazepam, que
pertenece al grupo de medicamentos
denominados benzodiazepinas.
El diazepam tiene efectos tranquilizantes, sedantes, relajantes
musculares y anticonvulsivantes.
Los médicos recetan Diazepam Bluefish a las personas que presentan
síntomas de ansiedad, agitación y
tensión
psíquica
producidos
por
estados
psiconeuróticos
y
trastornos
situacionales
transitorios.
Las
benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limite su actividad o
le someta a una situación de estrés importante.
También puede ser útil para el alivio de los síntomas de agitación
aguda, temblor y alucinaciones en
pacientes con síndrome de abstinencia al alcohol.
Diazepam Bluefish contribuye al alivio del dolor muscular producido
por espasmos o inflamación de
músculos o articulaciones, traumas, etc. También puede utilizarse
para combatir los espasmos originados
por enfermedades como parálisis cerebral (grupo de trastornos qu
                                
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Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diazepam Bluefish 5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de diazepam.
Excipientes con efecto conocido:
165,10 mg de lactosa monohidrato.
37,800 mg de almidón pregelatinizado (procedente de almidón de
maíz)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
De color blanco o blanquecino, redonda, plana, con "5" en una cara y
marcada en la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ANSIEDAD
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la actividad
del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.
Por vía oral Diazepam Bluefish está indicado para la supresión
sintomática de la ansiedad, la agitación y la
tensión psíquica debidas a estados psiconeuróticos y trastornos
situacionales transitorios.
DEPRIVACIÓN ALCOHÓLICA
En pacientes con deprivación alcohólica, puede ser útil para el
alivio sintomático de la agitación aguda, el
temblor y las alucinaciones.
DOLOR MÚSCULO-ESQUELÉTICO
Es un coadyuvante útil para el alivio del dolor músculo-esquelético
debido a espasmos o patología local
(inflamación de músculos o articulaciones, traumas, etc.). También
puede utilizarse para combatir la
espasticidad originada por afecciones de las interneuronas espinales y
supraespinales, tales como parálisis
cerebral y paraplejia, así como en la atetosis y el síndrome de
rigidez generalizada.
TERAPIA ANTICONVULSIVA
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Diazepam Bluefish puede utilizarse como tratamiento coadyuvante de los
trastornos convulsivos, pero no
se ha demostrado útil como tratamiento único. En estos casos, el
médico debe evaluar periódicamente la
utilidad del medicamento para cada paciente individual.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis de Diazepam Bluefish comprimidos debe s
                                
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