País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dexametazon-nátrium-foszfát
Bipharma B.V.
S01BA01
dexamethasone sodium phosphate
TT
Kiszerelések: 10 X - egyadagos tartályban - - OGYI-T-22917 / 01 - Sz - TT - igen; 20 X - egyadagos tartályban - - OGYI-T-22917 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - egyadagos tartályban - - OGYI-T-22917 / 03 - Sz - TT - igen; 50 X - egyadagos tartályban - - OGYI-T-22917 / 04 - Sz - TT - igen; 100 X - egyadagos tartályban - - OGYI-T-22917 / 05 - Sz - TT - igen
Hybrid
2015-09-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DEXAMETHASONE BIPHARMA 1 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP EGYADAGOS TARTÁLYBAN dexametazon-foszfát (dexametazon-nátrium-foszfát formájában) MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd: 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dexamethasone Bipharma, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dexamethasone Bipharma alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dexamethasone Bipharmát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dexamethasone Bipharmát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEXAMETHASONE BIPHARMA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Dexamethasone Bipharma egyadagos tartályokban lévő szemcsepp, amely egy dexametazon nevű anyagot tartalmaz. Ez az anyag egy kortikoszteroid, amely a gyulladásos tünetek (például fájdalom, duzzadás és vörösség) megszüntetésére használatos. A Dexamethasone Bipharma a szemgyulladás kezelésére szolgál. Ha Önnél szemfertőzés tünetei (például vörös szem, váladékozás, könnyezés) jelentkeznek, akkor a Dexamethasone Bipharma mellett egyidejűleg másik gyógyszert is alkalmaznia kell (lásd: 2. pont). 2. TUDNIVALÓK A DEXAMETHASONE BIPHARMA ALKALMAZ Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE DEXAMETHASONE BIPHARMA 1 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP EGYADAGOS TARTÁLYBAN 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat 1 mg dexametazon-foszfátot tartalmaz dexametazon-nátrium-foszfát formájában. Minden egyes egyadagos tartály 0,4 mg dexametazon-foszfátot tartalmaz (dexametazon-nátrium- foszfát formájában) 0,4 ml oldatban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Egyszer használatos, tartósítószer nélküli, steril szemcsepp. Megfelelő látási viszonyok mellett vizsgálva színtelen oldat, gyakorlatilag átlátszó és részecskéktől mentes. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK A szem elülső szegmensét érintő, nem fertőzéses eredetű gyulladásos folyamatok kezelésére. 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Kizárólag szemészeti alkalmazásra. A készítmény csak szoros szemészeti ellenőrzés mellett alkalmazható. Adagolás A szokásos adag 1 csepp, naponta 4-6 alkalommal az érintett szembe juttatva. Súlyos esetekben a kezelés elkezdhető óránként 1 cseppel, de kedvező válasz észlelése esetén az adagot 4 óránként egy cseppre kell csökkenteni. A relapszus elkerülése érdekében az adag fokozatos leépítése javasolt. A kezelés időtartama általában néhány naptól legfeljebb 14 napig terjed. _Idősek_ Széleskörű tapasztalattal rendelkezünk a dexametazon szemcseppek idős betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban. A fent javasolt adagolás az ebből a tapasztalatból származó klinikai adatokat tükrözi. _Gyermekek és serdülők_ A hatásosságot és a biztonságosságot gyermekek esetében nem igazolták. Gyermekeknél a hosszú távú, folyamatos kortikoszteroid-kezelést a mellékvese lehetséges szuppressziója miatt kerülni kell (lásd: 4.4. pont). OGYI/34200/2014 2 Az alkalmazás módja A Dexamethasone Bipharma steril oldat, amely nem tartalmaz tartósító szert. Az egyadagos tartályban lévő oldatot felbontás után azonnal az érintett szembe kell Leer el documento completo