DEXAMETHASONE BIPHARMA 1 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

dexametazon-nátrium-foszfát

Διαθέσιμο από:

Bipharma B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

dexamethasone sodium phosphate

Kατηγορία:

TT

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 10 X - egyadagos tartályban - - OGYI-T-22917 / 01 - Sz - TT - igen; 20 X - egyadagos tartályban - - OGYI-T-22917 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - egyadagos tartályban - - OGYI-T-22917 / 03 - Sz - TT - igen; 50 X - egyadagos tartályban - - OGYI-T-22917 / 04 - Sz - TT - igen; 100 X - egyadagos tartályban - - OGYI-T-22917 / 05 - Sz - TT - igen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Hybrid

Ημερομηνία της άδειας:

2015-09-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DEXAMETHASONE BIPHARMA 1 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP EGYADAGOS TARTÁLYBAN
dexametazon-foszfát (dexametazon-nátrium-foszfát formájában)
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd: 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dexamethasone Bipharma, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dexamethasone Bipharma alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dexamethasone Bipharmát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dexamethasone Bipharmát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEXAMETHASONE BIPHARMA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Dexamethasone Bipharma egyadagos tartályokban lévő szemcsepp,
amely egy dexametazon nevű
anyagot tartalmaz. Ez az anyag egy kortikoszteroid, amely a
gyulladásos tünetek (például fájdalom,
duzzadás és vörösség) megszüntetésére használatos.
A Dexamethasone Bipharma a szemgyulladás kezelésére szolgál.
Ha Önnél szemfertőzés tünetei (például vörös szem,
váladékozás, könnyezés) jelentkeznek, akkor a
Dexamethasone Bipharma mellett egyidejűleg másik gyógyszert is
alkalmaznia kell (lásd: 2. pont).
2.
TUDNIVALÓK A DEXAMETHASONE BIPHARMA ALKALMAZ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DEXAMETHASONE BIPHARMA 1 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP EGYADAGOS TARTÁLYBAN
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat 1 mg dexametazon-foszfátot tartalmaz
dexametazon-nátrium-foszfát formájában.
Minden egyes egyadagos tartály 0,4 mg dexametazon-foszfátot
tartalmaz (dexametazon-nátrium-
foszfát formájában) 0,4 ml oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Egyszer használatos, tartósítószer nélküli, steril szemcsepp.
Megfelelő látási viszonyok mellett vizsgálva színtelen oldat,
gyakorlatilag átlátszó és részecskéktől
mentes.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szem elülső szegmensét érintő, nem fertőzéses eredetű
gyulladásos folyamatok kezelésére.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Kizárólag szemészeti alkalmazásra.
A készítmény csak szoros szemészeti ellenőrzés mellett
alkalmazható.
Adagolás
A szokásos adag 1 csepp, naponta 4-6 alkalommal az érintett szembe
juttatva.
Súlyos esetekben a kezelés elkezdhető óránként 1 cseppel, de
kedvező válasz észlelése esetén az
adagot 4 óránként egy cseppre kell csökkenteni. A relapszus
elkerülése érdekében az adag fokozatos
leépítése javasolt.
A kezelés időtartama általában néhány naptól legfeljebb 14
napig terjed.
_Idősek_
Széleskörű tapasztalattal rendelkezünk a dexametazon szemcseppek
idős betegeknél történő
alkalmazásával kapcsolatban. A fent javasolt adagolás az ebből a
tapasztalatból származó klinikai
adatokat tükrözi.
_Gyermekek és serdülők_
A hatásosságot és a biztonságosságot gyermekek esetében nem
igazolták.
Gyermekeknél a hosszú távú, folyamatos kortikoszteroid-kezelést a
mellékvese lehetséges
szuppressziója miatt kerülni kell (lásd: 4.4. pont).
OGYI/34200/2014
2
Az alkalmazás módja
A Dexamethasone Bipharma steril oldat, amely nem tartalmaz
tartósító szert. Az egyadagos tartályban
lévő oldatot felbontás után azonnal az érintett szembe kell