DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL ARISTO 0,15 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Código ATC:

G03AA09

Designación común internacional (DCI):

DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL

Dosis:

0,15 mg/0,02 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

DESOGESTREL 0,15 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

63 (3 x 21) comprimidos; 21 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Desogestrel y estrógeno

Resumen del producto:

DESOGESTREL/ ETINILESTRADIOL ARISTO 0,15 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS EFG, 63 (3 x 21) comprimidos - 412362000 - 326309006 - 15021000140107; DESOGESTREL/ ETINILESTRADIOL ARISTO 0,15 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS EFG, 21 comprimidos - 412362000 - 326309006 - 15011000140103

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2018-05-15

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL ARISTO 0,15 MG /0,02 MG COMPRIMIDOS EFG
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan
correctamente.

Aumentan
ligeramente
el
riesgo
de
sufrir
un
coágulo
de
sangre
en
las
venas
y
arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Desogestrel/Etinilestradiol Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Desogestrel/Etinilestradiol Aristo
3.
Cómo tomar Desogestrel/Etinilestradiol Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desogestrel/Etinilestradiol Aristo
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desogestrel/Etinilestradiol es un anticonceptivo hormonal combinado
oral, también llamado “píldora”.
Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos tipos de
hormonas femeninas: un progestágeno,
desogestrel, y un estrógeno, etinilestradiol.
Debido a las pequeñas dosis de hormonas, Desogestrel/Etinilestradiol
Aristo se considera un an

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desogestrel/Etinilestradiol Aristo 0,15 mg /0,02 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,15 miligramos de desogestrel y 0,02
miligramos de etinilestradiol.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 58,125 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos no recubiertos, de color blanco a blanquecino, biconvexos,
marcados con ‘141’ en una cara y
lisos en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticonceptivo oral.
La decisión de prescribir Desogestrel/etinilestradiol Aristo debe
tener en cuenta los factores de riesgo
actuales de cada mujer en particular, concretamente los de
tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se
compara
el
riesgo
de
TEV
con
Desogestrel/etinilestradiol
Aristo
con
el
de
otros
anticonceptivos
hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
CÓMO TOMAR DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL
Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el blíster cada
día aproximadamente a la misma
hora con un poco de líquido si es necesario. Se toma 1 comprimido al
día durante 21 días consecutivos.
Los blísteres sucesivos se inician inmediatamente después de dejar
un periodo sin tomar comprimidos de
7 días, durante el que normalmente se presenta un sangrado por
deprivación. Éste empieza generalmente
en el 2º ó 3er día después de la toma del último comprimido y
puede ocurrir que no haya finalizado antes
de empezar el siguiente blíster.
CÓMO EMPEZAR A TOMAR DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL
_Sin administración previa de anticonceptivos hormonales (en el mes
anterior) _
_ _
Se debe empezar a tomar los comprimidos el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de
la menstruación). Puede empezarse los días 2 a 5, pero en el primer
ciclo se recomienda un método de
barrera complementario durante los primeros 7 día