Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
G03AA09
DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL
0,15 mg/0,02 mg
COMPRIMIDO
DESOGESTREL 0,15 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg
VÍA ORAL
63 (3 x 21) comprimidos; 21 comprimidos
con receta
Desogestrel y estrógeno
DESOGESTREL/ ETINILESTRADIOL ARISTO 0,15 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS EFG, 63 (3 x 21) comprimidos - 412362000 - 326309006 - 15021000140107; DESOGESTREL/ ETINILESTRADIOL ARISTO 0,15 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS EFG, 21 comprimidos - 412362000 - 326309006 - 15011000140103
Anulado
2018-05-15
1 de 16 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL ARISTO 0,15 MG /0,02 MG COMPRIMIDOS EFG COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Desogestrel/Etinilestradiol Aristo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desogestrel/Etinilestradiol Aristo 3. Cómo tomar Desogestrel/Etinilestradiol Aristo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Desogestrel/Etinilestradiol Aristo Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Desogestrel/Etinilestradiol es un anticonceptivo hormonal combinado oral, también llamado “píldora”. Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos tipos de hormonas femeninas: un progestágeno, desogestrel, y un estrógeno, etinilestradiol. Debido a las pequeñas dosis de hormonas, Desogestrel/Etinilestradiol Aristo se considera un an Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desogestrel/Etinilestradiol Aristo 0,15 mg /0,02 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 0,15 miligramos de desogestrel y 0,02 miligramos de etinilestradiol. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido contiene 58,125 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos no recubiertos, de color blanco a blanquecino, biconvexos, marcados con ‘141’ en una cara y lisos en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticonceptivo oral. La decisión de prescribir Desogestrel/etinilestradiol Aristo debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Desogestrel/etinilestradiol Aristo con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología CÓMO TOMAR DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el blíster cada día aproximadamente a la misma hora con un poco de líquido si es necesario. Se toma 1 comprimido al día durante 21 días consecutivos. Los blísteres sucesivos se inician inmediatamente después de dejar un periodo sin tomar comprimidos de 7 días, durante el que normalmente se presenta un sangrado por deprivación. Éste empieza generalmente en el 2º ó 3er día después de la toma del último comprimido y puede ocurrir que no haya finalizado antes de empezar el siguiente blíster. CÓMO EMPEZAR A TOMAR DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL _Sin administración previa de anticonceptivos hormonales (en el mes anterior) _ _ _ Se debe empezar a tomar los comprimidos el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de la menstruación). Puede empezarse los días 2 a 5, pero en el primer ciclo se recomienda un método de barrera complementario durante los primeros 7 día Διαβάστε το πλήρες έγγραφο