País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Desmopressinacetat
STADA Arzneimittel AG
H01BA02
Desmopressinacetat
60 mikrogram
resoribletter, sublinguale
2024-02-09
14. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DESMOPRESSIN "STADA", SUBLINGUALE RESORIBLETTER 0. D.SP.NR. 32933 1. LÆGEMIDLETS NAVN Desmopressin "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver Desmopressin "Stada" 60 mikrogram resoriblet indeholder 60 mikrogram desmopressin (som desmopressinacetat). Hver Desmopresssin "Stada" 120 mikrogram resoriblet indeholder 120 mikrogram desmopressin (som desmopressinacetat). Hver Desmopressin "Stada" 240 mikrogram resoriblet indeholder 240 mikrogram desmopressin (som desmopressinacetat). Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver resoriblet indeholder 62 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Sublinguale resoribletter Desmopressin "Stada" 60 mikrogram resoriblet Hvid til næsten hvid, rund, bikonveks resoriblet præget med ”I” på den ene side og ingen prægning på den anden side (6,5 mm i diameter og 2 mm tykke). Desmopressin "Stada" 120 mikrogram resoriblet Hvid til næsten hvid, ottekantet, bikonveks resoriblet præget med “II” på den ene side og ingen prægning på den anden side (6,5 mm i længde/bredde og 2 mm tykke) Desmopresssin "Stada" 240 mikrogram resoriblet Hvid til næsten hvid, firkantet, bikonveks resoriblet præget med “III” på den ene side on ingen prægning på den anden side (6,5 mm i længde/bredde og 2 mm tykke). 4. KLINISKE OPLYSNINGER _dk_hum_67579_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af central diabetes insipidus. Behandling af primær enuresis nocturna hos børn fra 5 år med normal evne til at koncentrere urinen. Symptomatisk behandling af nykturi hos voksne under 65 år, der er forbundet med nocturnal polyuri, dvs. hvor nattens urinproduktion, overstiger blærens kapacitet. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Desmopressin forårsager renal vandreabsorption i nyrerne med deraf følgende væskeretention. Under desmopressin-behandling tilrådes det derfor: - at starte behandlingen med den laveste anbefalede dosis - at øge dosis gradvi Leer el documento completo